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Eficácia da injeção hialurônica guiada por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho

1 de maio de 2017 atualizado por: Mahidol University

Comparando a eficácia da injeção de hialurônico guiada por ultrassom com a injeção de corticosteróide guiada por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho

Comparando a eficácia da injeção de hialurônico guiada por ultrassom com a injeção de corticosteróide guiada por ultrassom no tratamento do dedo em gatilho

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ensaio controlado randomizado que foi projetado para comparar a taxa de sucesso, a taxa de recorrência e os resultados funcionais de pacientes com dedo em gatilho tratados com injeção de ácido hialurônico guiada por ultrassom com injeção de corticosteroide guiada por ultrassom

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

120

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Tailândia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailândia, 10400
        • Recrutamento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Investigador principal:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 20 anos
  • Quinnell grau I, II, III
  • Aguda (< 6 meses)

Critério de exclusão:

  • Quinnell grau IV
  • diabetes melito
  • Artrite reumatoide
  • Gravidez
  • Paciente com injeção prévia ou cirurgia de dedo em gatilho
  • Paciente com alergia ao ácido hialurônico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ácido hialurônico
Medicamento: Ácido hialurônico
1 ml de injeção de ácido hialurônico de baixo peso molecular sob orientação ultrassonográfica após injeção subcutânea de 0,5 ml de lidocaína a 1%
Outros nomes:
  • Hyalgan
Comparador Ativo: Acetonido de triancinolona
Acetonido de triancinolona 10mg/ml
Medicamento: Triancinolona Acetonida
1 ml de injeção de 10 mg de triancinolona sob orientação ultrassonográfica após injeção subcutânea de 0,5 ml de lidocaína a 1%
Outros nomes:
  • Shincort inj.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sucesso
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
redução do sintoma que não precisou de tratamento adicional no acompanhamento
1 mês, 3 meses, 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dor
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
Mudanças na escala analógica visual
1 mês, 3 meses, 6 meses
Resultado funcional
Prazo: 1 mês, 3 meses, 6 meses
Incapacidade do escore de braço, ombro e mão
1 mês, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mahidol University

Investigadores

  • Investigador principal: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05-58-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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