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Efficacia dell'iniezione di ialuronico guidata da ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto

1 maggio 2017 aggiornato da: Mahidol University

Confronto dell'efficacia dell'iniezione di ialuronico guidata da ultrasuoni con l'iniezione di corticosteroidi guidata da ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto

Confronto dell'efficacia dell'iniezione di ialuronico guidata da ultrasuoni con l'iniezione di corticosteroidi guidata da ultrasuoni nel trattamento del dito a scatto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio controllato randomizzato progettato per confrontare il tasso di successo, il tasso di recidiva e gli esiti funzionali di pazienti con dito a scatto trattati con iniezione di acido ialuronico guidata da ultrasuoni e iniezione di corticosteroidi guidata da ultrasuoni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Tailandia, 10400
        • Reclutamento
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Investigatore principale:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 20 anni
  • Quinnell grado I, II, III
  • Acuta (< 6 mesi)

Criteri di esclusione:

  • Quinnell grado IV
  • Diabete mellito
  • Artrite reumatoide
  • Gravidanza
  • Paziente con precedente iniezione o intervento chirurgico al dito a scatto
  • Pazienti allergici all'acido ialuronico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Acido ialuronico
Droga: Acido ialuronico
1 ml di iniezione di acido ialuronico a basso peso molecolare sotto guida ecografica dopo iniezione sottocutanea di 0,5 ml di lidocaina all'1%
Altri nomi:
  • Hyalgan
Comparatore attivo: Triamcinolone acetonide
10mg/ml Triamcinolone acetonide
Droga: Triamcinolone acetonide
1 ml di 10 mg di iniezione di triamcinolone sotto guida ecografica dopo iniezione sottocutanea di 0,5 ml di lidocaina all'1%
Altri nomi:
  • Shincort inj.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
riduzione dei sintomi che non necessitava di ulteriore trattamento al follow-up
1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Cambiamenti di scala analogici visivi
1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Risultato funzionale
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi
Disabilità del punteggio del braccio, della spalla e della mano
1 mese, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mahidol University

Investigatori

  • Investigatore principale: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05-58-04

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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