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Efficacité de l'injection hyaluronique guidée par ultrasons dans le traitement du doigt déclencheur

1 mai 2017 mis à jour par: Mahidol University

Comparaison de l'efficacité de l'injection hyaluronique guidée par ultrasons avec l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons dans le traitement du doigt déclencheur

Comparaison de l'efficacité de l'injection hyaluronique guidée par ultrasons avec l'injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons dans le traitement du doigt déclencheur

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Essai contrôlé randomisé conçu pour comparer le taux de réussite, le taux de récidive et les résultats fonctionnels des patients avec un doigt à ressaut qui ont été traités par injection d'acide hyaluronique guidée par ultrasons à une injection de corticostéroïdes guidée par ultrasons

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
    • Bangkok
      • Ratchathewi, Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Picharn Pichyangkul, M.D.
        • Chercheur principal:
          • Thepparat Kanchanathepsak, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 20 ans
  • Classe Quinnell I, II, III
  • Aigu (< 6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Classe Quinnell IV
  • Diabète sucré
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Grossesse
  • Patient ayant déjà subi une injection ou une chirurgie du doigt à ressaut
  • Patient allergique à l'acide hyaluronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Acide hyaluronique
Médicament: Acide hyaluronique
1 ml d'injection d'acide hyaluronique de bas poids moléculaire sous contrôle échographique après injection sous-cutanée de 0,5 ml de lidocaïne à 1%
Autres noms:
  • Hyalgan
Comparateur actif: Acétonide de triamcinolone
10 mg/ml d'acétonide de triamcinolone
Médicament: Acétonide de triamcinolone
1 ml de 10 mg de triamcinolone injectable sous contrôle échographique après injection sous-cutanée de 0,5 ml de lidocaïne à 1 %
Autres noms:
  • Shincort inj.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de réussite
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
réduction des symptômes qui n'ont pas nécessité de traitement supplémentaire lors du suivi
1 mois, 3 mois, 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de douleur
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
Changements d'échelle visuelle analogique
1 mois, 3 mois, 6 mois
Résultat fonctionnel
Délai: 1 mois, 3 mois, 6 mois
Score d'invalidité du bras, de l'épaule et de la main
1 mois, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05-58-04

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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