ばね指の治療における超音波ガイド下のヒアルロン酸注射の有効性
2017年5月1日 更新者:Mahidol University
ばね指の治療における超音波ガイド下ヒアルロン酸注射と超音波ガイド下コルチコステロイド注射の有効性の比較
ばね指の治療における超音波ガイド下ヒアルロン酸注射と超音波ガイド下コルチコステロイド注射の有効性の比較
調査の概要
詳細な説明
超音波ガイド下ヒアルロン酸注射と超音波ガイド下コルチコステロイド注射で治療されたばね指患者の成功率、再発率、機能的転帰を比較するように設計されたランダム化比較試験
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi、Bangkok、タイ、10400
- 募集
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
コンタクト:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- 電話番号:+6685-1197710
- メール:ppicharn@hotmail.com
-
副調査官:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
主任研究者:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 20歳
- クインネルグレード I、II、III
- 急性(6か月未満)
除外基準:
- クインネル グレード IV
- 糖尿病
- 関節リウマチ
- 妊娠
- 以前にばね指の注射または手術を受けた患者
- ヒアルロン酸にアレルギーのある患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:ヒアルロン酸
|
1%リドカイン0.5ml皮下注射後、超音波ガイド下で低分子量ヒアルロン酸1ml注射
他の名前:
|
|
アクティブコンパレータ:トリアムシノロンアセトニド
10mg/ml トリアムシノロンアセトニド
|
0.5 ml 1%リドカイン皮下注射後、超音波ガイド下で1 mlの10 mgのトリアムシノロン注射
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
成功率
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
症状の軽減は経過観察時にさらなる治療を必要としませんでした
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みのスコア
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
視覚的なアナログスケールの変化
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
|
機能的な成果
時間枠:1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
腕、肩、手の障害スコア
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Thepparat Kanchanathepsak, M.D.、Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年10月1日
一次修了 (予想される)
2017年6月30日
研究の完了 (予想される)
2017年9月30日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月24日
最初の投稿 (実際)
2017年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05-58-04
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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