- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03131882
방아쇠수지 치료에서 초음파 유도 히알루론산 주사의 효능
2017년 5월 1일 업데이트: Mahidol University
방아쇠수지 치료에서 초음파 유도 히알루론산 주사와 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사의 효능 비교
방아쇠수지 치료에서 초음파 유도 히알루론산 주사와 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사의 효능 비교
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 히알루론산 주사와 초음파 유도 코르티코스테로이드 주사로 치료받은 방아쇠 손가락 환자의 성공률, 재발률 및 기능적 결과를 비교하기 위해 고안된 무작위 대조 시험
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Bangkok
-
Ratchathewi, Bangkok, 태국, 10400
- 모병
- Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
- 전화번호: +6685-1197710
- 이메일: ppicharn@hotmail.com
-
부수사관:
- Picharn Pichyangkul, M.D.
-
수석 연구원:
- Thepparat Kanchanathepsak, M.D.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 20세
- Quinnell 등급 I, II, III
- 급성(< 6개월)
제외 기준:
- 퀴넬 등급 IV
- 진성 당뇨병
- 류머티스성 관절염
- 임신
- 이전에 방아쇠 손가락에 주사 또는 수술을 받은 환자
- 히알루론산에 알레르기가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 히알루론산
|
1% 리도카인 0.5ml 피하주사 후 초음파 유도하에 저분자량 히알루론산 1ml 주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 트리암시놀론 아세토니드
10mg/ml 트리암시놀론 아세토니드
|
0.5 ml 1% 리도카인 피하주사 후 초음파 유도하에 10 mg 트리암시놀론 주사 1 ml
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성공률
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
후속 조치 시 추가 치료가 필요하지 않은 증상 감소
|
1개월, 3개월, 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 점수
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
시각적 아날로그 스케일 변경
|
1개월, 3개월, 6개월
|
|
기능적 결과
기간: 1개월, 3개월, 6개월
|
팔, 어깨 및 손의 장애 점수
|
1개월, 3개월, 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Thepparat Kanchanathepsak, M.D., Faculty of Medicine Ramathibodi Hospital, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 05-58-04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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