干预和治疗期间的放射治疗评估 (RADIANT) (RADIANT)
2024年8月5日 更新者：DxTerity Diagnostics
在放射治疗之前、期间和之后收集血样和相关的临床数据。
研究概览
详细说明
为了进一步完善和独立验证 DxTerity 在之前的试点研究中开发的测试的性能，该研究将收集辐射前、辐射期间和辐射后的血液样本以及来自多达五百 (500 ) 主题进行分析。 诊断为原发性胃肠道 (GI)、泌尿生殖系统 (GU) 或妇科 (GYN) 癌症需要对原发疾病部位进行放射治疗的患者将被纳入研究。 允许联合化疗。
本研究的血液样本将从计划在治疗前、治疗期间和治疗后接受放射治疗的癌症患者身上采集。 每个时间点大约 150μL 的血液将通过远程指尖采血从参与者的家中或医生办公室获得；参与本研究不会影响患者治疗的任何方面。 将使用 DxTerity 的专有 DxCollect ® MCD Fingerstick Kit (MCD) 收集样本。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
16
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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Compton、California、美国、90220
- DxTerity Diagnostics
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Florida
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Bradenton、Florida、美国、34202
- 21st Century Oncology
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Fort Myers、Florida、美国、33908
- 21st Century Oncology
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Plantation、Florida、美国、33324
- 21st Century Oncology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断患有原发性胃肠道 (GI)、泌尿生殖系统 (GU) 或妇科 (GYN) 肿瘤的癌症患者正在接受放射治疗。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的男性和女性患者
- 在学习期间在美国有永久地址
- 在研究期间拥有电子邮件地址和互联网访问权限
- 被诊断患有原发性胃肠道 (GI)、泌尿生殖系统 (GU) 或妇科 (GYN) 癌症
- 作为临床护理的一部分，计划对腹部/骨盆区域进行放射治疗
- 能够提供知情同意
排除标准：
1. 在计划的放射治疗开始前三 (3) 个月内接受过腹部/骨盆区域的放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
获取照射前和照射后参与者收集的血液样本
大体时间：1.5年
|
作为临床护理的一部分，从接受腹部/盆腔放射治疗的癌症患者中获取放射前参与者收集的血液样本和相关临床数据。
|
1.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月6日
初级完成 (实际的)
2020年2月24日
研究完成 (实际的)
2020年2月25日
研究注册日期
首次提交
2017年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月5日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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其他研究编号
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (其他赠款/资助编号：National Cancer Institute (NCI))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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