- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03133286
Strålbehandlingsbedömningar under intervention och behandling (RADIANT) (RADIANT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Cancer
- Cancer i levern
- Cancer i bukspottkörteln
- Cancer i magen
- Cancer i livmoderhalsen
- Cancer i tjocktarmen
- Cancer i ändtarmen
- Cancer i njure och njurbäcken
- Prostatacancer
- Strålterapi
- Cancer i matstrupen
- Cancer i äggstockarna
- Cancer i njure
- Cancer i urinblåsan
- Cancer i gallblåsan
- Cancer i anus
- Cancer i testikeln
- Livmodercancer
- Cancer i livmoderhalsen och livmoderhalsen
Detaljerad beskrivning
För att ytterligare förfina och oberoende validera prestandan för DxTeritys test som utvecklats under den tidigare pilotstudien, kommer studien att samla in blodprover före, under och efter bestrålning och tillhörande klinisk och självrapporterad information från upp till femhundra (500 ) ämnen för analys. Patienter med diagnosen primär gastrointestinal (GI), genitourinär (GU) eller gynekologisk (GYN) cancer som kräver strålbehandling mot det primära sjukdomsstället kommer att inkluderas i studien. Det är tillåtet att kombinera kemoterapi.
Blodprover för denna studie kommer att samlas in från cancerpatienter som är planerade att genomgå strålbehandling före, under och efter behandlingen. Cirka 150 μL blod per tidpunkt kommer att erhållas via fingerstick på distans, från deltagarens hem eller läkarmottagning; deltagande i denna studie kommer inte att påverka någon aspekt av patientbehandlingen. Prover kommer att samlas in med hjälp av DxTeritys egenutvecklade DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Compton, California, Förenta staterna, 90220
- DxTerity Diagnostics
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34202
- 21st Century Oncology
-
Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
- 21st Century Oncology
-
Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
- 21st Century Oncology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre
- Ha en permanent adress i USA under hela studietiden
- Ha en e-postadress och tillgång till internet under hela studietiden
- Diagnostiserats med primär gastrointestinal (GI), genitourinär (GU) eller gynekologisk (GYN) cancer
- Planerad strålbehandling mot buk/bäckenområdet som en del av den kliniska vården
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
1. Mottagande av strålning inom tre (3) månader till buken/bäckenområdet före planerad start av strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skaffa blodprov från deltagarna före och efter bestrålning
Tidsram: 1,5 år
|
Skaffa insamlat blodprov av deltagarna före bestrålning och tillhörande kliniska data från cancerpatienter som genomgår buk-/bäckenstrålbehandling som en del av den kliniska vården.
|
1,5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Urologiska neoplasmer
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Adenocarcinom
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Sjukdomar i urinblåsan
- Genitala neoplasmer, hona
- Livmoderhalssjukdomar
- Livmodersjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Magsjukdomar
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Genitala neoplasmer, manliga
- Testikelsjukdomar
- Leversjukdomar
- Prostatasjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Kolonsjukdomar
- Tarmsjukdomar
- Intestinala neoplasmer
- Rektala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Kolorektala neoplasmer
- Gallblåsan sjukdomar
- Gallvägssjukdomar
- Bukspottkörtelsjukdomar
- Anus sjukdomar
- Neoplasmer i gallvägarna
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, manliga
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Neoplasmer i njurarna
- Karcinom, njurcell
- Uterina cervikala neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Testikulära neoplasmer
- Prostatiska neoplasmer
- Ovariella neoplasmer
- Neoplasmer i urinblåsan
- Rektal neoplasmer
- Pankreatiska neoplasmer
- Neoplasmer i levern
- Esofagusneoplasmer
- Kolonneoplasmer
- Anus neoplasmer
- Uterina neoplasmer
- Neoplasmer i gallblåsan
Andra studie-ID-nummer
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute (NCI))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .