Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandlingsbedömningar under intervention och behandling (RADIANT) (RADIANT)

5 augusti 2024 uppdaterad av: DxTerity Diagnostics
Samla in blodprover och tillhörande kliniska data före, under och efter strålbehandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

För att ytterligare förfina och oberoende validera prestandan för DxTeritys test som utvecklats under den tidigare pilotstudien, kommer studien att samla in blodprover före, under och efter bestrålning och tillhörande klinisk och självrapporterad information från upp till femhundra (500 ) ämnen för analys. Patienter med diagnosen primär gastrointestinal (GI), genitourinär (GU) eller gynekologisk (GYN) cancer som kräver strålbehandling mot det primära sjukdomsstället kommer att inkluderas i studien. Det är tillåtet att kombinera kemoterapi.

Blodprover för denna studie kommer att samlas in från cancerpatienter som är planerade att genomgå strålbehandling före, under och efter behandlingen. Cirka 150 μL blod per tidpunkt kommer att erhållas via fingerstick på distans, från deltagarens hem eller läkarmottagning; deltagande i denna studie kommer inte att påverka någon aspekt av patientbehandlingen. Prover kommer att samlas in med hjälp av DxTeritys egenutvecklade DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Compton, California, Förenta staterna, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • 21st Century Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cancerpatienter diagnostiserade med primära gastrointestinala (GI), genitourinära (GU) eller gynekologiska (GYN) tumörer som behandlas med strålbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga och kvinnliga patienter 18 år eller äldre
  2. Ha en permanent adress i USA under hela studietiden
  3. Ha en e-postadress och tillgång till internet under hela studietiden
  4. Diagnostiserats med primär gastrointestinal (GI), genitourinär (GU) eller gynekologisk (GYN) cancer
  5. Planerad strålbehandling mot buk/bäckenområdet som en del av den kliniska vården
  6. Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Mottagande av strålning inom tre (3) månader till buken/bäckenområdet före planerad start av strålbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skaffa blodprov från deltagarna före och efter bestrålning
Tidsram: 1,5 år
Skaffa insamlat blodprov av deltagarna före bestrålning och tillhörande kliniska data från cancerpatienter som genomgår buk-/bäckenstrålbehandling som en del av den kliniska vården.
1,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

25 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Cancer Institute (NCI))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera