介入および治療中の放射線療法の評価 (RADIANT) (RADIANT)
2024年8月5日 更新者：DxTerity Diagnostics
放射線治療前、治療中、治療後に血液サンプルと関連する臨床データを収集します。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
前回のパイロット研究で開発された DxTerity のテストの性能をさらに改良し、独立して検証するために、この研究では、照射前、照射中、照射後の血液サンプル、および関連する臨床情報と自己報告情報を最大 500 (500) から収集します。 ) 分析対象。 原発性胃腸（ＧＩ）、泌尿生殖器（ＧＵ）、または婦人科（ＧＹＮ）癌と診断され、原発性疾患部位への放射線治療を必要とする患者が研究に含まれる。 化学療法の併用は許可されています。
この研究のための血液サンプルは、治療前、治療中、治療後に放射線治療を受ける予定のがん患者から採取されます。 参加者の自宅または診療所から、指先から遠隔操作で 1 時点あたり約 150μL の血液を採取します。この研究への参加は、患者の治療のいかなる側面にも影響しません。 サンプルは、DxTerity 独自の DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD) を使用して収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
16
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Compton、California、アメリカ、90220
- DxTerity Diagnostics
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Florida
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Bradenton、Florida、アメリカ、34202
- 21st Century Oncology
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Fort Myers、Florida、アメリカ、33908
- 21st Century Oncology
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Plantation、Florida、アメリカ、33324
- 21st Century Oncology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
原発性胃腸（GI）、泌尿生殖器（GU）、または婦人科（GYN）腫瘍と診断され、放射線療法を受けているがん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女患者
- -研究期間中、米国に恒久的な住所を持っている
- 研究期間中、電子メールアドレスとインターネットへのアクセスを持っている
- 原発性胃腸（GI）、泌尿生殖器（GU）、または婦人科（GYN）がんと診断されている
- 臨床ケアの一環として腹部/骨盤領域への計画された放射線療法
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
1. 放射線治療の予定開始前の 3 か月以内に腹部/骨盤領域に放射線を受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
照射前後の参加者の血液サンプルの採取
時間枠：1.5年
|
臨床ケアの一環として腹部/骨盤放射線療法を受けているがん患者から、照射前に参加者が採取した血液サンプルと関連する臨床データを入手します。
|
1.5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月6日
一次修了 (実際)
2020年2月24日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2017年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月5日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 消化器系疾患
- 組織型別の新生物
- 新生物
- 泌尿器科の新生物
- 泌尿生殖器腫瘍
- 部位別新生物
- 腎臓病
- 泌尿器疾患
- 腺癌
- がん
- 新生物、腺および上皮
- 膀胱疾患
- 性器腫瘍、女性
- 子宮頸部疾患
- 子宮の病気
- 内分泌系疾患
- 卵巣疾患
- 付属器疾患
- 性腺疾患
- 消化器腫瘍
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- 女性の泌尿生殖器疾患
- 女性の泌尿生殖器疾患と妊娠合併症
- 泌尿生殖器疾患
- 男性の泌尿生殖器疾患
- 生殖器疾患、男性
- 生殖器疾患
- 生殖器疾患、女性
- 腎腫瘍
- がん、腎細胞
- 子宮頸部腫瘍
- 胃の新生物
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- 前立腺腫瘍
- 卵巣腫瘍
- 膀胱腫瘍
- 直腸腫瘍
- 膵臓の新生物
- 肝腫瘍
- 食道腫瘍
- 結腸新生物
- 肛門腫瘍
- 子宮腫瘍
- 胆嚢腫瘍
その他の研究ID番号
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (その他の助成金/資金番号：National Cancer Institute (NCI))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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