Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena radioterapii podczas interwencji i leczenia (RADIANT) (RADIANT)

5 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: DxTerity Diagnostics
Zbierz próbki krwi i powiązane dane kliniczne przed, w trakcie i po radioterapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W celu dalszego udoskonalania i niezależnej walidacji działania testu DxTerity opracowanego podczas poprzedniego badania pilotażowego, w badaniu zostaną zebrane próbki krwi przed, w trakcie i po napromieniowaniu oraz powiązane informacje kliniczne i zgłaszane przez samych siebie od maksymalnie pięciuset (500 ) tematy do analizy. Do badania zostaną włączeni pacjenci z rozpoznaniem pierwotnego raka przewodu pokarmowego (GI), układu moczowo-płciowego (GU) lub raka ginekologicznego (GYN) wymagającego radioterapii ogniska pierwotnego. Dozwolona jest chemioterapia skojarzona.

Próbki krwi do tego badania zostaną pobrane od pacjentów z rakiem, u których zaplanowano radioterapię przed, w trakcie i po leczeniu. Około 150 μl krwi na punkt czasowy zostanie pobrane zdalnie z palca, z domu uczestnika lub gabinetu lekarskiego; udział w tym badaniu nie wpłynie na żaden aspekt leczenia pacjenta. Próbki zostaną pobrane przy użyciu zastrzeżonego zestawu DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD) firmy DxTerity.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Compton, California, Stany Zjednoczone, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Stany Zjednoczone, 33324
        • 21st Century Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chorobą nowotworową, u których zdiagnozowano pierwotne nowotwory przewodu pokarmowego (GI), układu moczowo-płciowego (GU) lub ginekologiczne (GYN), leczeni radioterapią.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 18 lat lub starsi
  2. Mieć stały adres w Stanach Zjednoczonych na czas trwania studiów
  3. Mieć adres e-mail i dostęp do internetu na czas trwania badania
  4. Zdiagnozowano pierwotnego raka przewodu pokarmowego (GI), układu moczowo-płciowego (GU) lub raka ginekologicznego (GYN)
  5. Planowana radioterapia okolicy brzucha/miednicy w ramach opieki klinicznej
  6. Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymanie radioterapii w ciągu trzech (3) miesięcy w okolice brzucha/miednicy przed planowanym rozpoczęciem radioterapii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uzyskaj próbki krwi od uczestników przed i po napromienianiu
Ramy czasowe: 1,5 roku
Uzyskaj próbkę krwi pobraną przez uczestnika przed napromienianiem i powiązane dane kliniczne od pacjentów chorych na raka poddawanych radioterapii jamy brzusznej/miednicy w ramach opieki klinicznej.
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Inny numer grantu/finansowania: National Cancer Institute (NCI))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj