Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoidon arvioinnit intervention ja hoidon aikana (RADIANT) (RADIANT)

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: DxTerity Diagnostics
Kerää verinäytteet ja niihin liittyvät kliiniset tiedot ennen sädehoitoa, sen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Edellisessä pilottitutkimuksessa kehitetyn DxTerityn testin suorituskyvyn edelleen tarkentamiseksi ja riippumattomaksi validoimiseksi tutkimuksessa kerätään ennen säteilytystä, sen aikana ja sen jälkeen verinäytteitä ja niihin liittyviä kliinisiä ja itse raportoituja tietoja jopa viidestäsadasta (500) ) analysoitavia kohteita. Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen maha-suolikanavan (GI), urogenitaalisyöpä (GU) tai gynekologinen (GYN) syöpä, joka vaatii sädehoitoa ensisijaiseen sairauskohtaan. Kemoterapian yhdistäminen on sallittua.

Verinäytteet tätä tutkimusta varten kerätään syöpäpotilailta, joille on määrä saada sädehoitoa ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen. Noin 150 µl verta ajankohtaa kohden saadaan sormenpäällä etänä, osallistujan kotoa tai lääkärin vastaanotosta; osallistuminen tähän tutkimukseen ei vaikuta mihinkään potilaan hoidon osa-alueeseen. Näytteet kerätään käyttämällä DxTerityn patentoitua DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD) -sarjaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Compton, California, Yhdysvallat, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Yhdysvallat, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
        • 21st Century Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Syöpäpotilaat, joilla on diagnosoitu primaarinen maha-suolikanavan (GI), sukuelinten (GU) tai gynekologinen (GYN) kasvain, joita hoidetaan sädehoidolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispotilaat vähintään 18-vuotiaat
  2. Sinulla on vakituinen osoite Yhdysvalloissa opiskelun ajan
  3. Sinulla on sähköpostiosoite ja pääsy Internetiin tutkimuksen ajaksi
  4. Diagnosoitu primaarinen maha-suolikanavan (GI), sukuelinten (GU) tai gynekologinen (GYN) syöpä
  5. Suunniteltu sädehoito vatsan/lantion alueelle osana kliinistä hoitoa
  6. Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

1. Säteilyn vastaanotto kolmen (3) kuukauden sisällä vatsan/lantion alueelle ennen suunniteltua sädehoidon aloitusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ota osallistujan verinäytteitä ennen säteilytystä ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 1,5 vuotta
Hanki ennen säteilytystä osallistujien keräämät verinäyte ja niihin liittyvät kliiniset tiedot syöpäpotilailta, jotka saavat vatsan/lantion alueen sädehoitoa osana kliinistä hoitoa.
1,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

DxTerity Diagnostics

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Cancer Institute (NCI))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa