Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sugárterápiás értékelések a beavatkozás és a kezelés során (RADIANT) (RADIANT)

2024. augusztus 5. frissítette: DxTerity Diagnostics
Gyűjtsön vérmintákat és a kapcsolódó klinikai adatokat a sugárkezelés előtt, alatt és után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az előző kísérleti vizsgálat során kifejlesztett DxTerity teszt teljesítményének további finomítása és független validálása érdekében a tanulmány a besugárzás előtti, alatti és utáni vérmintákat, valamint a kapcsolódó klinikai és saját jelentésű információkat gyűjti akár ötszázból (500) ) tantárgyak elemzésére. Azok a betegek, akiknél elsődleges gyomor-bélrendszeri (GI), genitourináris (GU) vagy nőgyógyászati ​​(GYN) rák diagnosztizáltak, és az elsődleges betegség helyén sugárkezelést igényelnek, bevonják a vizsgálatba. A kemoterápia kombinálása megengedett.

Ehhez a vizsgálathoz vérmintákat vesznek azoktól a rákos betegektől, akiket a kezelés előtt, alatt és után sugárkezelésen vesznek át. Időpontonként hozzávetőleg 150 μl vért vesznek le ujjbegy segítségével távolról, a résztvevő otthonából vagy orvosi rendelőjéből; a vizsgálatban való részvétel nem befolyásolja a betegek kezelésének egyetlen szempontját sem. A mintákat a DxTerity szabadalmaztatott DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD) segítségével gyűjtik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Compton, California, Egyesült Államok, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • 21st Century Oncology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Primer gyomor-bélrendszeri (GI), húgyúti (GU) vagy nőgyógyászati ​​(GYN) daganatokkal diagnosztizált, sugárterápiával kezelt rákos betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női betegek 18 éves vagy idősebb
  2. Legyen állandó lakcíme az Egyesült Államokban a tanulmány idejére
  3. Rendelkezzen e-mail címmel és internet-hozzáféréssel a vizsgálat idejére
  4. Elsődleges gyomor-bélrendszeri (GI), húgyúti (GU) vagy nőgyógyászati ​​(GYN) rákkal diagnosztizáltak
  5. A klinikai ellátás részeként tervezett hasi/kismedencei sugárterápia
  6. Képes tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

1. A sugárkezelés tervezett megkezdése előtt három (3) hónapon belül besugárzás érkezik a has/medence területére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szerezzen besugárzás előtti és utáni vérmintákat a résztvevőktől
Időkeret: 1,5 év
Szerezze be a besugárzás előtt a résztvevőktől gyűjtött vérmintát és a kapcsolódó klinikai adatokat a klinikai ellátás részeként hasi/kismedencei sugárkezelésen átesett daganatos betegektől.
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

DxTerity Diagnostics

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. február 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: National Cancer Institute (NCI))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel