Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Radiotherapiebeoordelingen tijdens interventie en behandeling (RADIANT) (RADIANT)

5 augustus 2024 bijgewerkt door: DxTerity Diagnostics
Verzamel bloedmonsters en bijbehorende klinische gegevens vóór, tijdens en na bestralingsbehandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Om de prestaties van de DxTerity-test die tijdens de vorige pilotstudie is ontwikkeld verder te verfijnen en onafhankelijk te valideren, verzamelt de studie bloedmonsters voor, tijdens en na de bestraling en bijbehorende klinische en zelfgerapporteerde informatie van maximaal vijfhonderd (500 ) onderwerpen voor analyse. Patiënten met een diagnose van primaire gastro-intestinale (GI), urogenitale (GU) of gynaecologische (GYN) kanker die bestralingsbehandeling van de primaire ziekteplaats nodig hebben, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Combinatie van chemotherapie is toegestaan.

Bloedmonsters voor deze studie zullen worden verzameld van kankerpatiënten die voor, tijdens en na de behandeling bestralingstherapie zullen ondergaan. Ongeveer 150 μL bloed per tijdspunt wordt via een vingerprik op afstand verkregen, bij de deelnemer thuis of bij de dokter; deelname aan dit onderzoek heeft geen invloed op enig aspect van de behandeling van de patiënt. Monsters worden verzameld met behulp van DxTerity's eigen DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

16

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Compton, California, Verenigde Staten, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Verenigde Staten, 33324
        • 21st Century Oncology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kankerpatiënten met de diagnose primaire gastro-intestinale (GI), urogenitale (GU) of gynaecologische (GYN) tumoren die worden behandeld met bestralingstherapie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 18 jaar of ouder
  2. Een vast adres in de Verenigde Staten hebben voor de duur van de studie
  3. Een e-mailadres en toegang tot internet hebben voor de duur van de studie
  4. Gediagnosticeerd met een primaire gastro-intestinale (GI), urogenitale (GU) of gynaecologische (GYN) kanker
  5. Geplande bestraling van het buik-/bekkengebied als onderdeel van de klinische zorg
  6. In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

1. Ontvangst van bestraling binnen drie (3) maanden naar het buik-/bekkengebied voorafgaand aan de geplande start van de bestralingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkrijg pre- en post-bestraling door deelnemers en verzamel bloedmonsters
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Verkrijg vóór de bestraling door de deelnemer verzameld bloedmonster en bijbehorende klinische gegevens van kankerpatiënten die bestralingstherapie van het bekken of de buik ondergaan als onderdeel van de klinische zorg.
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

DxTerity Diagnostics

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Cancer Institute (NCI))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Macedonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren