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개입 및 치료 중 방사선 요법 평가(RADIANT) (RADIANT)

2024년 8월 5일 업데이트: DxTerity Diagnostics
방사선 치료 전, 도중 및 후에 혈액 샘플 및 관련 임상 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이전 파일럿 연구에서 개발된 DxTerity 테스트의 성능을 더욱 개선하고 독립적으로 검증하기 위해 이 연구는 최대 500개(500 ) 분석 대상. 원발성 질환 부위에 대한 방사선 치료가 필요한 원발성 위장관(GI), 비뇨생식기(GU) 또는 부인과(GYN) 암 진단을 받은 환자가 연구에 포함될 것입니다. 화학 요법의 병용이 허용됩니다.

이 연구를 위한 혈액 샘플은 치료 전, 치료 중 및 치료 후에 방사선 요법을 받을 예정인 암 환자로부터 수집될 것입니다. 시점당 약 150μL의 혈액을 참가자의 집이나 의사 사무실에서 원격으로 핑거스틱을 통해 채취합니다. 이 연구에 참여해도 환자 치료의 어떤 측면에도 영향을 미치지 않습니다. 샘플은 DxTerity의 독점 DxCollect® MCD 핑거스틱 키트(MCD)를 사용하여 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

16

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Compton, California, 미국, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, 미국, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, 미국, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, 미국, 33324
        • 21st Century Oncology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

방사선 요법으로 치료 중인 원발성 위장관(GI), 비뇨생식기(GU) 또는 부인과(GYN) 종양으로 진단된 암 환자.

설명

포함 기준:

  1. 만 18세 이상의 남녀 환자
  2. 연구 기간 동안 미국에 영구 주소가 있어야 합니다.
  3. 연구 기간 동안 이메일 주소 및 인터넷 액세스 가능
  4. 원발성 위장관(GI), 비뇨생식기(GU) 또는 부인과(GYN) 암 진단
  5. 임상 치료의 일환으로 복부/골반 부위에 계획된 방사선 요법
  6. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

1. 방사선 치료 시작 예정일 전 3개월 이내에 복부/골반 부위에 방사선을 받은 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조사 전 및 조사 후 참가자 수집 혈액 샘플 확보
기간: 1.5년
임상 치료의 일환으로 복부/골반 방사선 치료를 받는 암 환자로부터 사전 조사 참가자 수집 혈액 샘플 및 관련 임상 데이터를 얻습니다.
1.5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

DxTerity Diagnostics

협력자

National Cancer Institute (NCI)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 4월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (기타 보조금/기금 번호: National Cancer Institute (NCI))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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