Stråleterapivurderinger under intervention og behandling (RADIANT) (RADIANT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Kræft
- Kræft i leveren
- Kræft i bugspytkirtlen
- Kræft i maven
- Kræft i livmoderhalsen
- Kræft i tyktarmen
- Kræft i endetarmen
- Kræft i nyre og nyrebækken
- Kræft i prostata
- Stråleterapi
- Kræft i spiserøret
- Kræft i æggestokkene
- Kræft i nyre
- Blærekræft
- Kræft i galdeblæren
- Kræft i anus
- Testikelkræft
- Livmoderkræft
- Kræft i livmoderhalsen og livmoderhalsen
Detaljeret beskrivelse
For yderligere at forfine og uafhængigt validere ydeevnen af DxTeritys test udviklet under det tidligere pilotstudie, vil undersøgelsen indsamle blodprøver før, under og efter bestråling og tilhørende kliniske og selvrapporterede oplysninger fra op til fem hundrede (500 ) emner til analyse. Patienter med diagnosen primær gastrointestinal (GI), genitourinær (GU) eller gynækologisk (GYN) cancer, der kræver strålebehandling til det primære sygdomssted, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Det er tilladt at kombinere kemoterapi.
Blodprøver til denne undersøgelse vil blive indsamlet fra cancerpatienter, der er planlagt til at gennemgå strålebehandling før, under og efter behandling. Cirka 150 μL blod pr. tidspunkt vil blive opnået via fingerpind eksternt fra deltagerens hjem eller lægekontor; deltagelse i denne undersøgelse vil ikke påvirke noget aspekt af patientbehandlingen. Prøver vil blive indsamlet ved hjælp af DxTeritys proprietære DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Compton, California, Forenede Stater, 90220
- DxTerity Diagnostics
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forenede Stater, 34202
- 21st Century Oncology
-
Fort Myers, Florida, Forenede Stater, 33908
- 21st Century Oncology
-
Plantation, Florida, Forenede Stater, 33324
- 21st Century Oncology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter på 18 år eller ældre
- Har en fast adresse i USA i hele studiets varighed
- Have en e-mailadresse og adgang til internettet i hele studiets varighed
- Diagnosticeret med en primær gastrointestinal (GI), genitourinær (GU) eller gynækologisk (GYN) cancer
- Planlagt strålebehandling af mave/bækkenområdet som led i den kliniske pleje
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Modtagelse af stråling inden for tre (3) måneder til abdominal-/bækkenområdet før planlagt start af strålebehandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indhent blodprøver fra deltagerne før og efter bestråling
Tidsramme: 1,5 år
|
Indhent førbestrålingsdeltager-samlet blodprøve og tilhørende kliniske data fra cancerpatienter, der gennemgår abdominal/bækkenstrålebehandling som en del af den kliniske pleje.
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Urinblæresygdomme
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Mavesygdomme
- Neoplasmer i endokrine kirtler
- Genitale neoplasmer, mandlige
- Testikelsygdomme
- Leversygdomme
- Prostatasygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Esophageale sygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Galdeblæresygdomme
- Galdevejssygdomme
- Pancreassygdomme
- Anus sygdomme
- Galdevejsneoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Mandlige urogenitale sygdomme
- Kønssygdomme, mandlige
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Nyre-neoplasmer
- Karcinom, nyrecelle
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i maven
- Testikulære neoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Ovariale neoplasmer
- Urinblære neoplasmer
- Rektale neoplasmer
- Bugspytkirtel neoplasmer
- Neoplasmer i leveren
- Esophageale neoplasmer
- Colon neoplasmer
- Anus neoplasmer
- Uterine neoplasmer
- Galdeblære neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Cancer Institute (NCI))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .