Оценка лучевой терапии во время вмешательства и лечения (RADIANT) (RADIANT)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В целях дальнейшего уточнения и независимой проверки эффективности теста DxTerity, разработанного в ходе предыдущего пилотного исследования, в ходе исследования будут собираться образцы крови до, во время и после облучения, а также связанная с ними клиническая информация и информация, полученная от самих себя, от пятисот (500) человек. ) предметы для анализа. В исследование будут включены пациенты с диагнозом первичного рака желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мочеполовой системы (ГУ) или гинекологического рака (ГИН), которым требуется лучевая терапия на первичный очаг заболевания. Допускается сочетание химиотерапии.
Образцы крови для этого исследования будут собираться у онкологических больных, которым планируется пройти лучевую терапию до, во время и после лечения. Приблизительно 150 мкл крови в каждый момент времени будут получены из пальца удаленно, из дома участника или из кабинета врача; участие в этом исследовании не повлияет на какой-либо аспект лечения пациента. Образцы будут собираться с использованием запатентованного DxTerity DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Compton, California, Соединенные Штаты, 90220
- DxTerity Diagnostics
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34202
- 21st Century Oncology
-
Fort Myers, Florida, Соединенные Штаты, 33908
- 21st Century Oncology
-
Plantation, Florida, Соединенные Штаты, 33324
- 21st Century Oncology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше
- Иметь постоянный адрес в США на время обучения
- Иметь адрес электронной почты и доступ в Интернет на время обучения
- Диагноз: первичный рак желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), мочеполовой системы (ГУ) или гинекологического рака (GYN).
- Плановая лучевая терапия на область живота/таза как часть клинической помощи
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
1. Получение радиации в течение трех (3) месяцев в области живота/таза до запланированного начала лучевой терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получите образцы крови участников до и после облучения.
Временное ограничение: 1,5 года
|
Получите образцы крови, собранные участниками перед облучением, и связанные с ними клинические данные от онкологических больных, проходящих лучевую терапию брюшной полости/таза в рамках клинического лечения.
|
1,5 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания мочевого пузыря
- Генитальные Новообразования, Женщины
- Заболевания шейки матки
- Заболевания матки
- Заболевания эндокринной системы
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Новообразования эндокринных желез
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания яичек
- Заболевания печени
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Заболевания пищевода
- Колоректальные новообразования
- Заболевания желчного пузыря
- Заболевания желчевыводящих путей
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания ануса
- Новообразования желчевыводящих путей
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, Женский
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Новообразования шейки матки
- Новообразования желудка
- Новообразования яичка
- Новообразования предстательной железы
- Новообразования яичников
- Новообразования мочевого пузыря
- Новообразования прямой кишки
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования печени
- Новообразования пищевода
- Новообразования толстой кишки
- Новообразования ануса
- Новообразования матки
- Новообразования желчного пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (Другой номер гранта/финансирования: National Cancer Institute (NCI))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика