Radioterapivurderinger under intervensjon OG behandling (RADIANT) (RADIANT)
Studieoversikt
Status
Forhold
- Kreft
- Kreft i leveren
- Kreft i bukspyttkjertelen
- Kreft i magen
- Kreft i livmorhalsen
- Tykktarmskreft
- Kreft i endetarmen
- Kreft i nyre og nyrebekken
- Kreft i prostata
- Strålebehandling
- Kreft i spiserøret
- Kreft i eggstokkene
- Kreft i nyre
- Blærekreft
- Kreft i galleblæren
- Kreft i anus
- Kreft i testis
- Kreft i livmor
- Kreft i livmor og livmorhals
Detaljert beskrivelse
For å ytterligere avgrense og uavhengig validere ytelsen til DxTeritys test utviklet under den forrige pilotstudien, vil studien samle blodprøver før, under og etter bestråling og tilhørende klinisk og selvrapportert informasjon fra opptil fem hundre (500 ) emner for analyse. Pasienter med diagnosen primær gastrointestinal (GI), genitourinær (GU) eller gynekologisk (GYN) kreft som krever strålebehandling til det primære sykdomsstedet vil bli inkludert i studien. Det er tillatt å kombinere kjemoterapi.
Blodprøver for denne studien vil bli samlet inn fra kreftpasienter som skal gjennomgå strålebehandling før, under og etter behandling. Omtrent 150 μL blod per tidspunkt vil fås via fingerstikk eksternt, fra deltakerens hjem eller legekontor; deltakelse i denne studien vil ikke påvirke noen aspekter ved pasientbehandling. Prøver vil bli samlet inn ved hjelp av DxTeritys proprietære DxCollect® MCD Fingerstick Kit (MCD).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Compton, California, Forente stater, 90220
- DxTerity Diagnostics
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Forente stater, 34202
- 21st Century Oncology
-
Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
- 21st Century Oncology
-
Plantation, Florida, Forente stater, 33324
- 21st Century Oncology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige pasienter 18 år eller eldre
- Ha en fast adresse i USA i løpet av studiet
- Ha en e-postadresse og tilgang til internett i løpet av studiet
- Diagnostisert med en primær gastrointestinal (GI), genitourinær (GU) eller gynekologisk (GYN) kreft
- Planlagt strålebehandling til mage/bekkenområdet som en del av klinisk behandling
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Mottak av stråling innen tre (3) måneder til abdominal/bekkenområdet før planlagt start av strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Innhent blodprøver fra deltakerinnsamling før og etter bestråling
Tidsramme: 1,5 år
|
Skaff innsamlet blodprøve fra deltaker før bestråling og tilhørende kliniske data fra kreftpasienter som gjennomgår strålebehandling fra mage/bekken som en del av klinisk behandling.
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Urinblæresykdommer
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Livmor livmorhalssykdommer
- Livmorsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Magesykdommer
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Genitale neoplasmer, hanner
- Testikkelsykdommer
- Leversykdommer
- Prostata sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Galleblæren sykdommer
- Galleveissykdommer
- Pankreassykdommer
- Anus sykdommer
- Neoplasmer i galleveiene
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Uterine cervikale neoplasmer
- Neoplasmer i magen
- Testikkelneoplasmer
- Prostatiske neoplasmer
- Neoplasmer i eggstokkene
- Neoplasmer i urinblæren
- Rektale neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i leveren
- Neoplasmer i spiserøret
- Kolon neoplasmer
- Neoplasmer i anus
- Uterine neoplasmer
- Neoplasmer i galleblæren
Andre studie-ID-numre
- DXT-RADTOX-AC03
- HHSN261201600051C (Annet stipend/finansieringsnummer: National Cancer Institute (NCI))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .