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Evaluaciones de radioterapia durante la intervención y el tratamiento (RADIANT) (RADIANT)

5 de agosto de 2024 actualizado por: DxTerity Diagnostics
Recopile muestras de sangre y datos clínicos asociados antes, durante y después del tratamiento con radiación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Para refinar aún más y validar de forma independiente el rendimiento de la prueba de DxTerity desarrollada durante el estudio piloto anterior, el estudio recolectará muestras de sangre antes, durante y después de la irradiación e información clínica asociada y autoinformada de hasta quinientas (500 ) temas de análisis. Los pacientes con un diagnóstico de cáncer primario gastrointestinal (GI), genitourinario (GU) o ginecológico (GYN) que requieran tratamiento con radiación en el sitio primario de la enfermedad se incluirán en el estudio. Se permite combinar quimioterapia.

Las muestras de sangre para este estudio se recolectarán de pacientes con cáncer programados para someterse a radioterapia antes, durante y después del tratamiento. Se obtendrán aproximadamente 150 μL de sangre por punto de tiempo mediante punción en el dedo de forma remota, desde el hogar del participante o desde el consultorio del médico; la participación en este estudio no afectará ningún aspecto del tratamiento del paciente. Las muestras se recolectarán utilizando el kit de punción digital (MCD) DxCollect® MCD patentado por DxTerity.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

16

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Compton, California, Estados Unidos, 90220
        • DxTerity Diagnostics
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34202
        • 21st Century Oncology
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • 21st Century Oncology
      • Plantation, Florida, Estados Unidos, 33324
        • 21st Century Oncology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer diagnosticados con tumores primarios gastrointestinales (GI), genitourinarios (GU) o ginecológicos (GYN) que reciben tratamiento con radioterapia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos mayores de 18 años
  2. Tener una dirección permanente en los Estados Unidos durante la duración del estudio.
  3. Tener una dirección de correo electrónico y acceso a Internet durante la duración del estudio.
  4. Diagnosticado con un cáncer primario gastrointestinal (GI), genitourinario (GU) o ginecológico (GYN)
  5. Radioterapia planificada en el área abdominal/pélvica como parte de la atención clínica
  6. Capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

1. Recepción de radiación dentro de los tres (3) meses en el área abdominal/pélvica antes del inicio programado del tratamiento de radiación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Obtenga muestras de sangre del participante antes y después de la irradiación
Periodo de tiempo: 1,5 años
Obtenga una muestra de sangre recolectada por el participante antes de la irradiación y datos clínicos asociados de pacientes con cáncer sometidos a radioterapia abdominal/pélvica como parte de la atención clínica.
1,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

DxTerity Diagnostics

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DXT-RADTOX-AC03
  • HHSN261201600051C (Otro número de subvención/financiamiento: National Cancer Institute (NCI))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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