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Évaluations de la radiothérapie pendant l'intervention et le traitement (RADIANT) (RADIANT)

5 août 2024 mis à jour par: DxTerity Diagnostics

Recueillir des échantillons de sang et les données cliniques associées avant, pendant et après la radiothérapie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Afin d'affiner et de valider de manière indépendante les performances du test de DxTerity développé au cours de l'étude pilote précédente, l'étude collectera des échantillons de sang avant, pendant et après l'irradiation ainsi que les informations cliniques et autodéclarées associées auprès de jusqu'à cinq cents (500 ) sujets d'analyse. Les patients avec un diagnostic de cancer gastro-intestinal (GI), génito-urinaire (GU) ou gynécologique (GYN) primaire nécessitant une radiothérapie au site primaire de la maladie seront inclus dans l'étude. La combinaison de chimiothérapie est autorisée.

Des échantillons de sang pour cette étude seront prélevés sur des patients cancéreux devant subir une radiothérapie avant, pendant et après le traitement. Environ 150 μL de sang par point dans le temps seront obtenus par prélèvement au doigt à distance, depuis le domicile du participant ou le cabinet du médecin ; la participation à cette étude n'affectera aucun aspect du traitement du patient. Les échantillons seront prélevés à l'aide du kit DxCollect® MCD Fingerstick (MCD) exclusif de DxTerity.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Compton, California, États-Unis, 90220
    - DxTerity Diagnostics
- Florida
  - Bradenton, Florida, États-Unis, 34202
    - 21st Century Oncology
  - Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
    - 21st Century Oncology
  - Plantation, Florida, États-Unis, 33324
    - 21st Century Oncology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux diagnostiqués avec une tumeur primaire gastro-intestinale (GI), génito-urinaire (GU) ou gynécologique (GYN) traités par radiothérapie.

La description

Critère d'intégration:

Patients masculins et féminins âgés de 18 ans ou plus
Avoir une adresse permanente aux États-Unis pour la durée de l'étude
Avoir une adresse e-mail et un accès à Internet pendant la durée de l'étude
Diagnostiqué avec un cancer primitif gastro-intestinal (GI), génito-urinaire (GU) ou gynécologique (GYN)
Radiothérapie planifiée dans la région abdominale/pelvienne dans le cadre des soins cliniques
Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

1. Réception de la radiothérapie dans les trois (3) mois dans la région abdominale/pelvienne avant le début prévu de la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Obtenir des échantillons de sang avant et après l'irradiation des participants Délai: 1,5 ans	Obtenez un échantillon de sang prélevé par les participants avant l'irradiation et les données cliniques associées provenant de patients cancéreux subissant une radiothérapie abdominale/pelvienne dans le cadre des soins cliniques.	1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

DxTerity Diagnostics

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

24 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

25 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (Réel)

28 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

DXT-RADTOX-AC03
HHSN261201600051C (Autre subvention/numéro de financement: National Cancer Institute (NCI))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .