难治性抑郁症患者的神经认知特征
2020年3月10日 更新者：Cristina Cusin, MD、Massachusetts General Hospital
迫切需要针对难治性抑郁症 (TRD) 的新型有效干预措施。 在以前的研究中，氯胺酮已被证明可以迅速减轻抑郁症状。然而，氯胺酮的确切作用机制仍然未知。 有一些初步发现表明，氯胺酮可能通过促进齿状回神经发生来发挥其抗抑郁作用。 本研究的目的是使用行为任务（特别是模式分离任务）和一系列其他公认的认知测量来帮助描述氯胺酮暴露对神经认知的影响。
这是一项仅进行评估的研究，因为我们将招募受试者在两个时间点完成评估电池，在接受持续的氯胺酮给药之前和之后至少四个星期。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
13
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者的资格包括符合中度/重度（QIDS-SR 评分 > 14 分）抑郁发作（单相或双相情绪障碍）标准的 18-80 岁，至少有三个失败的抗抑郁药试验，正在通过马萨诸塞州总医院的氯胺酮诊所寻求非研究性氯胺酮治疗（并被认为适合在诊所进行治疗。
参与者还必须能够阅读、理解并提供英文的书面知情同意书。
描述
纳入标准：
- 18-80岁
- 能够阅读、理解并提供英文的书面知情同意书，
- 符合当前中度/重度（QIDS-SR > 14）抑郁发作（单相或双相情绪障碍）的标准，
- 有超过 3 次失败的抗抑郁试验的历史，并且是
- 通过马萨诸塞州综合医院的氯胺酮诊所寻求氯胺酮持续治疗，并被认为适合该诊所。
排除标准：
- 不同意神经心理学测试的受试者
- 被认为不适合氯胺酮诊所的受试者将不会被招募
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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难治性抑郁症患者
在马萨诸塞州总医院的氯胺酮诊所被认为适合（并已决定接受）临床、非研究性氯胺酮治疗的 TRD 受试者。
由于这是一项仅用于评估的观察性研究，因此将不使用治疗分配或随机化程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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模式分离任务结果的变化
大体时间：基线 - 使用稳定剂量的鼻内氯胺酮至少 2 周
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模式分离任务是一种基于计算机的行为任务，可捕获模式分离过程的特征。
模式分离被认为与你每天在不同空间寻找汽车的过程有关；这对抑郁症患者来说可能是功能失调的。
任务本身不是干预；它是对模式分离中假定变化的快速评估。
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基线 - 使用稳定剂量的鼻内氯胺酮至少 2 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月9日
研究完成 (实际的)
2018年1月17日
研究注册日期
首次提交
2017年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月27日
首次发布 (实际的)
2017年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月10日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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