Caractéristiques neurocognitives des patients souffrant de dépression résistante au traitement
Il existe un besoin urgent d'interventions nouvelles et efficaces pour la dépression résistante au traitement (TRD). Dans des études antérieures, il a été démontré que la kétamine réduit rapidement les symptômes dépressifs ; cependant, les mécanismes d'action exacts de la kétamine restent inconnus. Certaines découvertes préliminaires suggèrent que la kétamine pourrait exercer ses effets antidépresseurs en favorisant la neurogenèse dans le gyrus denté. Le but de cette étude est d'aider à délimiter les effets neurocognitifs de l'exposition à la kétamine à l'aide d'une tâche comportementale (en particulier, une tâche de séparation de motifs) et d'une batterie d'autres mesures cognitives bien établies.
Il s'agit d'une étude d'évaluation uniquement, car nous recruterons des sujets pour compléter une batterie d'évaluation à deux moments, avant et après avoir reçu des administrations de kétamine en cours pendant au moins quatre semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 18 et 80 ans
- être capable de lire, comprendre et fournir un consentement éclairé écrit en anglais,
- répondre aux critères d'un épisode dépressif actuel modéré/sévère (> 14 sur QIDS-SR) (trouble de l'humeur unipolaire ou bipolaire),
- avoir des antécédents de > 3 échecs d'essais antidépresseurs, et être
- rechercher un traitement continu à la kétamine par le biais de la clinique de kétamine du Massachusetts General Hospital et être jugé approprié pour la clinique.
Critère d'exclusion:
- Sujets qui ne donneront pas leur consentement aux tests neuropsychologiques
- Les sujets qui ne sont pas jugés appropriés pour la clinique de kétamine ne seront pas inscrits
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients dépressifs résistants au traitement
Sujets atteints de TRD qui ont été jugés appropriés pour (et ont décidé de recevoir) un traitement clinique à la kétamine non lié à la recherche à la clinique de kétamine du Massachusetts General Hospital.
Comme il s'agit d'une étude observationnelle d'évaluation uniquement, aucune procédure d'assignation de traitement ou de randomisation ne sera utilisée.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des résultats de la tâche de séparation de motifs
Délai: Baseline - après au moins 2 semaines sur une dose stable de kétamine intranasale
|
La tâche de séparation de motifs est une tâche comportementale informatisée qui capture les caractéristiques des processus de séparation de motifs.
On pense que la séparation des motifs est impliquée dans le processus de recherche de votre voiture tous les jours malgré le fait que vous vous trouvez dans un espace différent ; cela peut être dysfonctionnel chez les personnes souffrant de dépression.
La tâche elle-même n'est pas une intervention ; il s'agit d'une évaluation rapide des changements putatifs dans la séparation des motifs.
|
Baseline - après au moins 2 semaines sur une dose stable de kétamine intranasale
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2016P001654
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .