- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03134066
Neurokognitiva egenskaper hos patienter med behandlingsresistent depression
Det finns ett akut behov av nya och effektiva insatser för behandlingsresistent depression (TRD). I tidigare studier har ketamin visat sig snabbt minska depressiva symtom; de exakta verkningsmekanismerna för ketamin är dock fortfarande okända. Det finns några preliminära fynd som tyder på att ketamin kan utöva sina antidepressiva effekter genom att främja neurogenes i dentate gyrus. Syftet med denna studie är att hjälpa till att avgränsa de neurokognitiva effekterna av ketaminexponering med hjälp av en beteendeuppgift (specifikt en mönsterseparationsuppgift) och ett batteri av andra väletablerade kognitiva åtgärder.
Detta är en bedömning endast studie, eftersom vi kommer att rekrytera försökspersoner för att slutföra ett bedömningsbatteri vid två tidpunkter, före och efter att ha fått pågående ketaminadministrationer i minst fyra veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18-80 år
- kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska,
- uppfyller kriterierna för en aktuell måttlig/svår (> 14 på QIDS-SR) depressiv episod (unipolär eller bipolär sinnesstämning),
- har en historia av > 3 misslyckade antidepressiva prövningar, och vara
- söka ketamin pågående behandling genom ketaminkliniken vid Massachusetts General Hospital och anses lämplig för kliniken.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som inte kommer att ge samtycke till neuropsykologisk testning
- Försökspersoner som inte bedöms lämpliga för ketaminkliniken kommer inte att skrivas in
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Behandlingsresistenta depressionspatienter
Försökspersoner med TRD som har ansetts lämpliga för (och har beslutat att få) klinisk, icke-forskningsmässig ketaminbehandling vid ketaminkliniken vid Massachusetts General Hospital.
Eftersom detta är en observationsstudie endast för bedömning kommer inga behandlingsuppdrag eller randomiseringsprocedurer att användas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringar i resultat för mönsterseparation
Tidsram: Baslinje - efter minst 2 veckor på en stabil dos av intranasal ketamin
|
Mönsterseparationsuppgiften är en datorbaserad beteendeuppgift som fångar karaktäristiska för mönsterseparationsprocesser.
Mönsterseparation anses vara inblandad i processen att du hittar din bil varje dag trots att du befinner dig i ett annat utrymme; detta kan vara dysfunktionellt hos personer med depression.
Uppgiften i sig är inte ett ingripande; det är en snabb bedömning av förmodade förändringar i mönsterseparation.
|
Baslinje - efter minst 2 veckor på en stabil dos av intranasal ketamin
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016P001654
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling Resistent depression
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadKronisk smärta | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Förenta staterna
-
Tel Aviv UniversityAvslutadAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israel
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna