Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokognitiva egenskaper hos patienter med behandlingsresistent depression

10 mars 2020 uppdaterad av: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Det finns ett akut behov av nya och effektiva insatser för behandlingsresistent depression (TRD). I tidigare studier har ketamin visat sig snabbt minska depressiva symtom; de exakta verkningsmekanismerna för ketamin är dock fortfarande okända. Det finns några preliminära fynd som tyder på att ketamin kan utöva sina antidepressiva effekter genom att främja neurogenes i dentate gyrus. Syftet med denna studie är att hjälpa till att avgränsa de neurokognitiva effekterna av ketaminexponering med hjälp av en beteendeuppgift (specifikt en mönsterseparationsuppgift) och ett batteri av andra väletablerade kognitiva åtgärder.

Detta är en bedömning endast studie, eftersom vi kommer att rekrytera försökspersoner för att slutföra ett bedömningsbatteri vid två tidpunkter, före och efter att ha fått pågående ketaminadministrationer i minst fyra veckor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Behörighet för deltagare inkluderar de åldrarna 18-80 år som uppfyller kriterierna för en måttlig/svår (som indikeras av en poäng på > 14 på QIDS-SR) depressiv episod (unipolär eller bipolär sinnesstämning), har en historia av minst tre misslyckade antidepressiva spår och söker ketaminbehandling utan forskning genom ketaminkliniken vid Massachusetts General Hospital (och anses lämpliga för behandling på kliniken. Deltagare måste också kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. vara 18-80 år
  2. kunna läsa, förstå och ge skriftligt informerat samtycke på engelska,
  3. uppfyller kriterierna för en aktuell måttlig/svår (> 14 på QIDS-SR) depressiv episod (unipolär eller bipolär sinnesstämning),
  4. har en historia av > 3 misslyckade antidepressiva prövningar, och vara
  5. söka ketamin pågående behandling genom ketaminkliniken vid Massachusetts General Hospital och anses lämplig för kliniken.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som inte kommer att ge samtycke till neuropsykologisk testning
  2. Försökspersoner som inte bedöms lämpliga för ketaminkliniken kommer inte att skrivas in

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Behandlingsresistenta depressionspatienter
Försökspersoner med TRD som har ansetts lämpliga för (och har beslutat att få) klinisk, icke-forskningsmässig ketaminbehandling vid ketaminkliniken vid Massachusetts General Hospital. Eftersom detta är en observationsstudie endast för bedömning kommer inga behandlingsuppdrag eller randomiseringsprocedurer att användas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i resultat för mönsterseparation
Tidsram: Baslinje - efter minst 2 veckor på en stabil dos av intranasal ketamin
Mönsterseparationsuppgiften är en datorbaserad beteendeuppgift som fångar karaktäristiska för mönsterseparationsprocesser. Mönsterseparation anses vara inblandad i processen att du hittar din bil varje dag trots att du befinner dig i ett annat utrymme; detta kan vara dysfunktionellt hos personer med depression. Uppgiften i sig är inte ett ingripande; det är en snabb bedömning av förmodade förändringar i mönsterseparation.
Baslinje - efter minst 2 veckor på en stabil dos av intranasal ketamin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

17 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2017

Första postat (Faktisk)

28 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling Resistent depression

3
Prenumerera