Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitive egenskaper hos pasienter med behandlingsresistent depresjon

10. mars 2020 oppdatert av: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Det er et presserende behov for nye og effektive intervensjoner for behandlingsresistent depresjon (TRD). I tidligere studier har ketamin vist seg å raskt redusere depressive symptomer; Imidlertid er de nøyaktige virkningsmekanismene til ketamin fortsatt ukjente. Det er noen foreløpige funn som tyder på at ketamin kan utøve sine antidepressive effekter gjennom å fremme neurogenese i dentate gyrus. Målet med denne studien er å hjelpe til med å avgrense de nevrokognitive effektene av ketamineksponering ved å bruke en atferdsoppgave (spesifikt en mønsterseparasjonsoppgave) og et batteri av andre veletablerte kognitive tiltak.

Dette er kun en vurderingsstudie, da vi skal rekruttere forsøkspersoner til å fullføre et vurderingsbatteri på to tidspunkt, før og etter å ha mottatt pågående ketaminadministrasjoner i minst fire uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

13

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvalifisering for deltakere inkluderer de i alderen 18-80 år som oppfyller kriteriene for en moderat/alvorlig (som indikert med en score på > 14 på QIDS-SR) depressiv episode (unipolar eller bipolar stemningslidelse), har en historie på minst tre mislykkede antidepressiva, og søker ikke-forskningsbasert ketaminbehandling gjennom ketaminklinikken ved Massachusetts General Hospital (og anses som passende for behandling ved klinikken. Deltakerne må også kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være 18-80 år
  2. kunne lese, forstå og gi skriftlig informert samtykke på engelsk,
  3. oppfyller kriteriene for en nåværende moderat/alvorlig (> 14 på QIDS-SR) depressiv episode (unipolar eller bipolar stemningslidelse),
  4. har en historie med > 3 mislykkede antidepressiva studier, og være
  5. søker ketamin pågående behandling gjennom ketaminklinikken ved Massachusetts General Hospital og anses som passende for klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøkspersoner som ikke vil gi samtykke til nevropsykologisk testing
  2. Personer som ikke anses som passende for ketaminklinikken vil ikke bli påmeldt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Behandlingsresistente depresjonspasienter
Personer med TRD som har blitt ansett som passende for (og har besluttet å motta) klinisk, ikke-forskningsbasert ketaminbehandling ved ketaminklinikken ved Massachusetts General Hospital. Siden dette er en observasjonsstudie kun for vurdering, vil ingen behandlingsoppdrag eller randomiseringsprosedyrer bli brukt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i mønsterseparasjonsoppgaveresultater
Tidsramme: Baseline - etter minst 2 uker på en stabil dose av intranasal ketamin
Mønsterseparasjonsoppgaven er en datamaskinbasert atferdsoppgave som fanger opp karakteristiske mønsterseparasjonsprosesser. Mønsterseparasjon antas å være involvert i prosessen med å finne bilen din hver dag til tross for at du er i et annet sted; dette kan være dysfunksjonelt hos personer med depresjon. Oppgaven i seg selv er ikke et inngrep; det er en rask vurdering av antatte endringer i mønsterseparasjon.
Baseline - etter minst 2 uker på en stabil dose av intranasal ketamin

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

17. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2016P001654

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Behandling Resistent depresjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere