Caratteristiche neurocognitive dei pazienti con depressione resistente al trattamento
Vi è un urgente bisogno di interventi nuovi ed efficaci per la depressione resistente al trattamento (TRD). In studi precedenti, la ketamina ha dimostrato di ridurre rapidamente i sintomi depressivi; tuttavia, gli esatti meccanismi d'azione della ketamina rimangono sconosciuti. Ci sono alcuni risultati preliminari che suggeriscono che la ketamina possa esercitare i suoi effetti antidepressivi attraverso la promozione della neurogenesi nel giro dentato. Lo scopo di questo studio è aiutare a delineare gli effetti neurocognitivi dell'esposizione alla ketamina utilizzando un compito comportamentale (in particolare, un compito di separazione del modello) e una batteria di altre misure cognitive consolidate.
Questo è uno studio di sola valutazione, poiché recluteremo soggetti per completare una batteria di valutazione in due momenti, prima e dopo aver ricevuto somministrazioni di ketamina in corso per almeno quattro settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18-80 anni
- essere in grado di leggere, comprendere e fornire il consenso informato scritto in inglese,
- soddisfare i criteri per un episodio depressivo attuale moderato/grave (> 14 su QIDS-SR) (disturbo dell'umore unipolare o bipolare),
- avere una storia di > 3 studi antidepressivi falliti ed essere
- cercare un trattamento in corso con ketamina attraverso la clinica della ketamina presso il Massachusetts General Hospital ed essere ritenuto appropriato per la clinica.
Criteri di esclusione:
- Soggetti che non forniranno il consenso ai test neuropsicologici
- I soggetti che non sono ritenuti idonei per la clinica della ketamina non saranno arruolati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti con depressione resistente al trattamento
Soggetti con TRD che sono stati ritenuti idonei per (e hanno deciso di ricevere) un trattamento clinico con ketamina non di ricerca presso la clinica per la ketamina del Massachusetts General Hospital.
Poiché si tratta di uno studio osservazionale di sola valutazione, non verranno utilizzate procedure di assegnazione del trattamento o di randomizzazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dei risultati dell'attività di separazione dei modelli
Lasso di tempo: Basale: post almeno 2 settimane con una dose stabile di ketamina intranasale
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L'attività di separazione dei modelli è un'attività comportamentale basata su computer che acquisisce le caratteristiche dei processi di separazione dei modelli.
Si pensa che la separazione degli schemi sia coinvolta nel processo in cui trovi la tua auto ogni giorno nonostante ti trovi in uno spazio diverso; questo può essere disfunzionale nelle persone con depressione.
Il compito in sé non è un intervento; è una rapida valutazione dei presunti cambiamenti nella separazione dei modelli.
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Basale: post almeno 2 settimane con una dose stabile di ketamina intranasale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016P001654
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