Нейрокогнитивные особенности пациентов с терапевтически резистентной депрессией
Существует острая необходимость в новых и эффективных вмешательствах для лечения резистентной депрессии (ТРД). В предыдущих исследованиях было показано, что кетамин быстро уменьшает симптомы депрессии; однако точные механизмы действия кетамина остаются неизвестными. Есть некоторые предварительные данные, позволяющие предположить, что кетамин может оказывать антидепрессивное действие за счет стимуляции нейрогенеза в зубчатой извилине. Цель этого исследования — помочь определить нейрокогнитивные эффекты воздействия кетамина с помощью поведенческой задачи (в частности, задачи на разделение паттернов) и ряда других хорошо зарекомендовавших себя когнитивных показателей.
Это исследование предназначено только для оценки, так как мы будем набирать субъектов для завершения набора оценок в двух временных точках, до и после постоянного введения кетамина в течение как минимум четырех недель.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- быть 18-80 лет
- уметь читать, понимать и предоставлять письменное информированное согласие на английском языке,
- соответствуют критериям текущего умеренного/тяжелого (> 14 баллов по QIDS-SR) депрессивного эпизода (монополярное или биполярное расстройство настроения),
- иметь в анамнезе > 3 неудачных испытаний антидепрессантов и быть
- обращаться за продолжающимся лечением кетамином в клинике кетамина в Массачусетской больнице общего профиля и считаться подходящим для клиники.
Критерий исключения:
- Субъекты, которые не дадут согласия на нейропсихологическое тестирование
- Субъекты, которые не считаются подходящими для клиники кетамина, не будут зачислены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с резистентной к терапии депрессией
Субъекты с TRD, которые были сочтены подходящими для (и решили получить) клиническое, неисследовательское лечение кетамином в клинике кетамина в Массачусетской больнице общего профиля.
Поскольку это обсервационное исследование, предназначенное только для оценки, процедуры назначения лечения или рандомизации использоваться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов задачи разделения шаблонов
Временное ограничение: Исходный уровень - после не менее 2 недель приема стабильной дозы интраназального кетамина
|
Задача разделения паттернов — это компьютерная поведенческая задача, которая фиксирует характеристики процессов разделения паттернов.
Считается, что разделение паттернов связано с тем, что вы каждый день находите свою машину, несмотря на то, что находитесь в другом месте; это может быть дисфункциональным у людей с депрессией.
Сама задача не является вмешательством; это быстрая оценка предполагаемых изменений в разделении паттернов.
|
Исходный уровень - после не менее 2 недель приема стабильной дозы интраназального кетамина
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2016P001654
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .