Neurokognitivní rysy pacientů s depresí rezistentní na léčbu
Existuje naléhavá potřeba nových a účinných intervencí pro léčbu rezistentní deprese (TRD). V předchozích studiích bylo prokázáno, že ketamin rychle snižuje příznaky deprese; přesný mechanismus účinku ketaminu však zůstává neznámý. Existují některá předběžná zjištění, která naznačují, že ketamin může uplatňovat své antidepresivní účinky prostřednictvím podpory neurogeneze v gyrus dentatus. Cílem této studie je pomoci vymezit neurokognitivní účinky expozice ketaminu pomocí behaviorálního úkolu (konkrétně úkolu separace vzorů) a řady dalších dobře zavedených kognitivních opatření.
Toto je studie pouze pro hodnocení, protože budeme nabírat subjekty, aby dokončili hodnotící baterii ve dvou časových bodech, před a po podávání průběžného podávání ketaminu po dobu alespoň čtyř týdnů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 18-80 let
- být schopen číst, porozumět a poskytnout písemný informovaný souhlas v angličtině,
- splňovat kritéria pro současnou středně těžkou/těžkou (> 14 na QIDS-SR) depresivní epizodu (unipolární nebo bipolární porucha nálady),
- mít v anamnéze > 3 neúspěšné studie antidepresiv a být
- budou vyhledávat pokračující léčbu ketaminem prostřednictvím ketaminové kliniky v Massachusetts General Hospital a budou považováni za vhodné pro kliniku.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které neposkytnou souhlas s neuropsychologickým testováním
- Subjekty, které nebudou považovány za vhodné pro ketaminovou kliniku, nebudou zapsány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s depresí rezistentní na léčbu
Subjekty s TRD, které byly považovány za vhodné pro (a rozhodly se podstoupit) klinickou, nevýzkumnou léčbu ketaminem na ketaminové klinice v Massachusetts General Hospital.
Vzhledem k tomu, že se jedná pouze o hodnocení a observační studii, nebudou použity žádné postupy přiřazení léčby nebo randomizace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna výsledků úlohy separace vzorů
Časové okno: Výchozí stav - po dobu nejméně 2 týdnů na stabilní dávce intranazálního ketaminu
|
Úloha separace vzorů je počítačově založená behaviorální úloha, která zachycuje charakteristiky procesů separace vzorů.
Předpokládá se, že oddělení vzorů je součástí procesu, kdy každý den nacházíte své auto, přestože jste v jiném prostoru; to může být dysfunkční u lidí s depresí.
Úkol sám o sobě není zásahem; je to rychlé posouzení domnělých změn v separaci vzorů.
|
Výchozí stav - po dobu nejméně 2 týdnů na stabilní dávce intranazálního ketaminu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016P001654
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba rezistentní deprese
-
Entasis TherapeuticsDokončenoBakteriémie | Bakteriální pneumonie spojená s ventilátorem | Komplex Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus | Bakteriální pneumonie získaná v nemocnici | Colistin Resistant ABCSpojené státy, Bělorusko, Brazílie, Čína, Řecko, Maďarsko, Indie, Izrael, Korejská republika, Litva, Mexiko, Peru, Portoriko, Ruská Federace, Tchaj-wan, Thajsko, Krocan