Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurocognitieve kenmerken van patiënten met therapieresistente depressie

10 maart 2020 bijgewerkt door: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Er is dringend behoefte aan nieuwe en effectieve interventies voor therapieresistente depressie (TRD). In eerdere onderzoeken is aangetoond dat ketamine depressieve symptomen snel vermindert; de exacte werkingsmechanismen van ketamine blijven echter onbekend. Er zijn enkele voorlopige bevindingen die suggereren dat ketamine zijn antidepressieve effecten kan uitoefenen door neurogenese in de dentate gyrus te bevorderen. Het doel van deze studie is om de neurocognitieve effecten van blootstelling aan ketamine te helpen afbakenen met behulp van een gedragstaak (met name een patroonscheidingstaak) en een reeks andere gevestigde cognitieve maatregelen.

Dit is een onderzoek met alleen evaluatie, aangezien we proefpersonen zullen rekruteren om een beoordelingsreeks te voltooien op twee tijdstippen, voor en na het ontvangen van doorlopende toedieningen van ketamine gedurende ten minste vier weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Behandelingsresistente depressie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers komen in aanmerking voor deelnemers in de leeftijd van 18-80 jaar die voldoen aan de criteria voor een matige/ernstige (zoals aangegeven door een score van > 14 op de QIDS-SR) depressieve episode (unipolaire of bipolaire stemmingsstoornis), een voorgeschiedenis hebben van ten minste drie mislukte antidepressiva-onderzoeken, en zijn op zoek naar niet-wetenschappelijke ketaminebehandeling via de ketaminekliniek in het Massachusetts General Hospital (en worden geschikt geacht voor behandeling in de kliniek. Deelnemers moeten ook schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen lezen, begrijpen en geven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-80 jaar oud zijn
schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels kunnen lezen, begrijpen en geven,
voldoen aan de criteria voor een actuele matige/ernstige (> 14 op QIDS-SR) depressieve episode (unipolaire of bipolaire stemmingsstoornis),
een voorgeschiedenis hebben van > 3 mislukte onderzoeken naar antidepressiva, en wees
doorlopende behandeling met ketamine zoeken via de ketaminekliniek in het Massachusetts General Hospital en geschikt worden geacht voor de kliniek.

Uitsluitingscriteria:

Proefpersonen die geen toestemming geven voor neuropsychologische tests
Proefpersonen die niet geschikt worden geacht voor de ketaminekliniek worden niet ingeschreven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Behandelingsresistente depressiepatiënten Proefpersonen met TRD die geschikt worden geacht voor (en hebben besloten te ontvangen) klinische, niet-wetenschappelijke ketaminebehandeling in de ketaminekliniek in het Massachusetts General Hospital. Aangezien dit een alleen-evaluatieonderzoek is, zullen er geen behandelingstoewijzing of randomisatieprocedures worden gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in resultaten van patroonscheidingstaak Tijdsspanne: Baseline - post minimaal 2 weken op een stabiele dosis intranasale ketamine	De patroonscheidingstaak is een computergebaseerde gedragstaak die kenmerkend is voor patroonscheidingsprocessen. Patroonscheiding wordt verondersteld betrokken te zijn bij het proces waarbij u uw auto elke dag vindt, ondanks dat u zich in een andere ruimte bevindt; dit kan disfunctioneel zijn bij mensen met een depressie. De taak zelf is geen interventie; het is een snelle beoordeling van vermeende veranderingen in patroonscheiding.	Baseline - post minimaal 2 weken op een stabiele dosis intranasale ketamine

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

2016P001654

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandelingsresistente depressie

Tel Aviv University

Voltooid

Attention Bias Modification Treatment (ABMT) voor patiënten met posttraumatische stressstoornis (PTSS)

Attention Bias Modification Treatment (ABMT)

Israël