Características neurocognitivas de pacientes com depressão resistente ao tratamento
Há uma necessidade urgente de intervenções novas e eficazes para a depressão resistente ao tratamento (TRD). Em estudos anteriores, a cetamina demonstrou reduzir rapidamente os sintomas depressivos; no entanto, os mecanismos exatos de ação da cetamina permanecem desconhecidos. Existem algumas descobertas preliminares que sugerem que a cetamina pode exercer seus efeitos antidepressivos por meio da promoção da neurogênese no giro denteado. O objetivo deste estudo é ajudar a delinear os efeitos neurocognitivos da exposição à cetamina usando uma tarefa comportamental (especificamente, uma tarefa de separação de padrões) e uma bateria de outras medidas cognitivas bem estabelecidas.
Este é um estudo apenas de avaliação, pois recrutaremos indivíduos para completar uma bateria de avaliação em dois momentos, antes e depois de receber administrações contínuas de cetamina por pelo menos quatro semanas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18-80 anos
- ser capaz de ler, entender e fornecer consentimento informado por escrito em inglês,
- preencher os critérios para um episódio depressivo atual moderado/grave (> 14 no QIDS-SR) (transtorno de humor unipolar ou bipolar),
- ter uma história de > 3 ensaios antidepressivos com falha e ser
- procurar tratamento contínuo com cetamina através da clínica de cetamina no Hospital Geral de Massachusetts e ser considerado adequado para a clínica.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não fornecerão consentimento para testes neuropsicológicos
- Sujeitos que não são considerados adequados para a clínica de cetamina não serão inscritos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com depressão resistente ao tratamento
Indivíduos com TRD que foram considerados adequados para (e decidiram receber) tratamento clínico com cetamina não relacionado à pesquisa na clínica de cetamina no Hospital Geral de Massachusetts.
Como este é um estudo observacional apenas de avaliação, nenhuma atribuição de tratamento ou procedimentos de randomização serão usados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos resultados da tarefa de separação de padrão
Prazo: Linha de base - pós pelo menos 2 semanas em uma dose estável de cetamina intranasal
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A tarefa de separação de padrões é uma tarefa comportamental baseada em computador que captura características dos processos de separação de padrões.
Acredita-se que a separação de padrões esteja envolvida no processo de você encontrar seu carro todos os dias, apesar de estar em um espaço diferente; isso pode ser disfuncional em pessoas com depressão.
A tarefa em si não é uma intervenção; é uma avaliação rápida de mudanças putativas na separação de padrões.
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Linha de base - pós pelo menos 2 semanas em uma dose estável de cetamina intranasal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2016P001654
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