Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurokognitive egenskaber hos patienter med behandlingsresistent depression

10. marts 2020 opdateret af: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Der er et presserende behov for nye og effektive interventioner til behandlingsresistent depression (TRD). I tidligere undersøgelser har ketamin vist sig hurtigt at reducere depressive symptomer; de nøjagtige virkningsmekanismer af ketamin forbliver dog ukendte. Der er nogle foreløbige resultater, der tyder på, at ketamin kan udøve sine antidepressive virkninger gennem fremme af neurogenese i dentate gyrus. Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at afgrænse de neurokognitive virkninger af ketamineksponering ved hjælp af en adfærdsmæssig opgave (specifikt en mønsteradskillelsesopgave) og et batteri af andre veletablerede kognitive foranstaltninger.

Dette er en undersøgelse, der kun er til vurdering, da vi vil rekruttere forsøgspersoner til at gennemføre et vurderingsbatteri på to tidspunkter, før og efter at have modtaget igangværende ketaminadministrationer i mindst fire uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Berettigelse til deltagere omfatter de i alderen 18-80 år, som opfylder kriterierne for en moderat/alvorlig (som angivet ved en score på > 14 på QIDS-SR) depressiv episode (unipolar eller bipolar stemningslidelse), har en historie på mindst tre mislykkede antidepressiva spor, og søger ikke-forskningsmæssig ketaminbehandling gennem ketaminklinikken på Massachusetts General Hospital (og anses for passende til behandling på klinikken. Deltagerne skal også kunne læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. være 18-80 år
  2. være i stand til at læse, forstå og give skriftligt informeret samtykke på engelsk,
  3. opfylder kriterierne for en aktuel moderat/svær (> 14 på QIDS-SR) depressiv episode (unipolar eller bipolar stemningslidelse),
  4. har en historie med > 3 mislykkede antidepressiva forsøg, og være
  5. søger ketamin igangværende behandling gennem ketaminklinikken på Massachusetts General Hospital og anses for passende for klinikken.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der ikke vil give samtykke til neuropsykologisk test
  2. Forsøgspersoner, der ikke vurderes passende til ketaminklinikken, vil ikke blive tilmeldt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Behandlingsresistente depressionspatienter
Forsøgspersoner med TRD, som er blevet anset for passende til (og har besluttet at modtage) klinisk, ikke-forskningsmæssig ketaminbehandling på ketaminklinikken på Massachusetts General Hospital. Da dette er et observationsstudie, der kun er beregnet til vurdering, vil der ikke blive brugt behandlingstildeling eller randomiseringsprocedurer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mønsteradskillelsesopgaveresultater
Tidsramme: Baseline - efter mindst 2 uger på en stabil dosis af intranasal ketamin
Mønsteradskillelsesopgaven er en computerbaseret adfærdsopgave, der fanger karakteristika for mønsteradskillelsesprocesser. Mønsteradskillelse menes at være involveret i processen, hvor du finder din bil hver dag, selvom du befinder dig i et andet sted; dette kan være dysfunktionelt hos personer med depression. Selve opgaven er ikke et indgreb; det er en hurtig vurdering af formodede ændringer i mønsteradskillelse.
Baseline - efter mindst 2 uger på en stabil dosis af intranasal ketamin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

17. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

28. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016P001654

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Behandlingsresistent depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner