Cechy neurokognitywne pacjentów z depresją oporną na leczenie
Istnieje pilna potrzeba opracowania nowych i skutecznych interwencji w leczeniu depresji lekoopornej (TRD). We wcześniejszych badaniach wykazano, że ketamina szybko zmniejsza objawy depresji; jednak dokładne mechanizmy działania ketaminy pozostają nieznane. Istnieją pewne wstępne wyniki sugerujące, że ketamina może wywierać działanie przeciwdepresyjne poprzez promowanie neurogenezy w zakręcie zębatym. Celem tego badania jest pomoc w określeniu neurokognitywnych skutków narażenia na ketaminę za pomocą zadania behawioralnego (w szczególności zadania separacji wzorców) i baterii innych dobrze ugruntowanych środków poznawczych.
Jest to badanie wyłącznie do oceny, ponieważ będziemy rekrutować pacjentów do wypełnienia baterii oceny w dwóch punktach czasowych, przed i po ciągłym podawaniu ketaminy przez co najmniej cztery tygodnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć 18-80 lat
- być w stanie przeczytać, zrozumieć i wyrazić pisemną świadomą zgodę w języku angielskim,
- spełniają kryteria aktualnego umiarkowanego/ciężkiego (> 14 w skali QIDS-SR) epizodu depresyjnego (jednobiegunowego lub dwubiegunowego zaburzenia nastroju),
- mieć historię > 3 nieudanych prób leków przeciwdepresyjnych i być
- starać się o stałe leczenie ketaminą za pośrednictwem kliniki ketaminy w Massachusetts General Hospital i zostać uznanym za odpowiedniego dla kliniki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyrażą zgody na badanie neuropsychologiczne
- Pacjenci, którzy nie zostaną uznani za odpowiednich do kliniki ketaminy, nie zostaną zapisani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z depresją oporną na leczenie
Osoby z TRD, które zostały uznane za odpowiednie (i zdecydowały się na) kliniczne, niezwiązane z badaniami leczenie ketaminą w klinice ketaminy w Massachusetts General Hospital.
Ponieważ jest to badanie obserwacyjne wyłącznie do oceny, nie będą stosowane żadne procedury przydzielania leczenia ani randomizacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników zadania separacji wzorców
Ramy czasowe: Linia wyjściowa – po co najmniej 2 tygodniach stabilnej dawki ketaminy podawanej donosowo
|
Zadanie separacji wzorców to zadanie behawioralne oparte na komputerze, które wychwytuje cechy charakterystyczne procesów separacji wzorców.
Uważa się, że separacja wzorów jest zaangażowana w proces codziennego znajdowania samochodu, mimo że znajdujesz się w innej przestrzeni; może to być dysfunkcyjne u osób z depresją.
Samo zadanie nie jest interwencją; jest to szybka ocena domniemanych zmian w separacji wzorców.
|
Linia wyjściowa – po co najmniej 2 tygodniach stabilnej dawki ketaminy podawanej donosowo
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016P001654
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .