Características neurocognitivas de pacientes con depresión resistente al tratamiento
Existe una necesidad urgente de intervenciones novedosas y efectivas para la depresión resistente al tratamiento (TRD). En estudios anteriores, se ha demostrado que la ketamina reduce rápidamente los síntomas depresivos; sin embargo, los mecanismos exactos de acción de la ketamina siguen sin conocerse. Hay algunos hallazgos preliminares que sugieren que la ketamina puede ejercer sus efectos antidepresivos a través de la promoción de la neurogénesis en la circunvolución dentada. El objetivo de este estudio es ayudar a delinear los efectos neurocognitivos de la exposición a la ketamina mediante una tarea conductual (específicamente, una tarea de separación de patrones) y una batería de otras medidas cognitivas bien establecidas.
Este es un estudio solo de evaluación, ya que reclutaremos sujetos para completar una batería de evaluación en dos momentos, antes y después de recibir administraciones continuas de ketamina durante al menos cuatro semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18-80 años
- ser capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado por escrito en inglés,
- cumplir con los criterios para un episodio depresivo actual moderado/grave (> 14 en QIDS-SR) (trastorno del estado de ánimo unipolar o bipolar),
- tener un historial de > 3 intentos antidepresivos fallidos, y ser
- estar buscando tratamiento continuo de ketamina a través de la clínica de ketamina en el Hospital General de Massachusetts y ser considerado apropiado para la clínica.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que no darán su consentimiento para las pruebas neuropsicológicas
- Los sujetos que no se consideren apropiados para la clínica de ketamina no serán inscritos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes con depresión resistente al tratamiento
Sujetos con TRD que se han considerado apropiados para (y han decidido recibir) tratamiento clínico con ketamina que no es de investigación en la clínica de ketamina del Hospital General de Massachusetts.
Dado que se trata de un estudio observacional de evaluación únicamente, no se utilizarán procedimientos de asignación al azar o de tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los resultados de la tarea de separación de patrones
Periodo de tiempo: Línea de base: después de al menos 2 semanas con una dosis estable de ketamina intranasal
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La tarea de separación de patrones es una tarea de comportamiento basada en computadora que captura las características de los procesos de separación de patrones.
Se cree que la separación de patrones está involucrada en el proceso de encontrar su automóvil todos los días a pesar de estar en un espacio diferente; esto puede ser disfuncional en personas con depresión.
La tarea en sí no es una intervención; es una evaluación rápida de cambios putativos en la separación de patrones.
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Línea de base: después de al menos 2 semanas con una dosis estable de ketamina intranasal
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2016P001654
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