Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitoresistenttiä masennusta sairastavien potilaiden neurokognitiiviset ominaisuudet

tiistai 10. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Cristina Cusin, MD, Massachusetts General Hospital

Hoitoresistentin masennuksen (TRD) hoitoon tarvitaan kipeästi uusia ja tehokkaita interventioita. Aiemmissa tutkimuksissa ketamiinin on osoitettu vähentävän nopeasti masennuksen oireita; ketamiinin tarkkaa vaikutusmekanismia ei kuitenkaan tunneta. On olemassa joitakin alustavia havaintoja, jotka viittaavat siihen, että ketamiinilla saattaa olla masennusta estäviä vaikutuksia edistämällä neurogeneesiä hammaskivessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on auttaa hahmottamaan ketamiinialtistuksen neurokognitiivisia vaikutuksia käyttämällä käyttäytymistehtävää (erityisesti kuvion erottelutehtävää) ja monia muita vakiintuneita kognitiivisia toimenpiteitä.

Tämä on vain arviointia koskeva tutkimus, koska rekrytoimme koehenkilöitä suorittamaan arviointijakson kahdessa vaiheessa, ennen ja jälkeen jatkuvan ketamiinin saamisen vähintään neljän viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistumiskelpoisia ovat 18–80-vuotiaat, jotka täyttävät kohtalaisen/vaikean (kuten QIDS-SR:n pistemäärä > 14) masennusjakson (unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) kriteerit täyttävät, ja joilla on ollut vähintään kolme epäonnistunutta masennuslääkereittiä, ja etsivät ei-tutkimuksellista ketamiinihoitoa Massachusettsin yleissairaalan ketamiiniklinikan kautta (ja heitä pidetään sopivina hoitoon klinikalla. Osallistujien on myös voitava lukea, ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. olla 18-80 vuotias
  2. pystyä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi,
  3. täyttävät nykyisen kohtalaisen/vaikean (> 14 QIDS-SR:ssä) masennusjakson kriteerit (unipolaarinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö),
  4. sinulla on ollut > 3 epäonnistunutta masennuslääketutkimusta ja on
  5. hakea jatkuvaa ketamiinihoitoa Massachusettsin yleissairaalan ketamiiniklinikan kautta ja hänet katsotaan sopivaksi klinikalle.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka eivät anna suostumusta neuropsykologiseen testaukseen
  2. Koehenkilöitä, joita ei pidetä sopivina ketamiiniklinikalle, ei oteta mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Hoitoresistentit masennuspotilaat
TRD-potilaat, jotka on katsottu sopiviksi kliiniseen, ei-tutkimukselliseen ketamiinihoitoon (ja jotka ovat päättäneet saada) Massachusettsin yleissairaalan ketamiiniklinikalla. Koska tämä on vain arviointiin perustuva havainnointitutkimus, hoitoja tai satunnaistusmenetelmiä ei käytetä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuvion erottelutehtävän tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - vähintään 2 viikon vakaan intranasaalisen ketamiiniannoksen jälkeen
Kuvioiden erottelutehtävä on tietokonepohjainen käyttäytymistehtävä, joka taltioi kuvioiden erotteluprosessien ominaispiirteet. Kuvioiden erottelun uskotaan liittyvän prosessiin, jossa löydät autosi joka päivä huolimatta siitä, että olet eri tilassa; tämä voi olla toimintahäiriötä ihmisillä, joilla on masennus. Tehtävä itsessään ei ole interventio; se on nopea arvio oletetuista muutoksista kuvioiden erottelussa.
Lähtötilanne - vähintään 2 viikon vakaan intranasaalisen ketamiiniannoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016P001654

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitoa kestävä masennus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa