A kezelésre rezisztens depresszióban szenvedő betegek neurokognitív jellemzői
Sürgősen szükség van új és hatékony beavatkozásokra a kezelésrezisztens depresszió (TRD) kezelésére. Korábbi vizsgálatokban a ketaminról kimutatták, hogy gyorsan csökkenti a depressziós tüneteket; a ketamin pontos hatásmechanizmusa azonban továbbra sem ismert. Vannak olyan előzetes eredmények, amelyek arra utalnak, hogy a ketamin antidepresszáns hatást fejthet ki azáltal, hogy elősegíti a neurogenezist a gyrus fogfogában. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen felvázolni a ketamin expozíció neurokognitív hatásait egy viselkedési feladat (konkrétan egy mintázat szétválasztási feladat) és egy sor más jól bevált kognitív intézkedés segítségével.
Ez egy csak értékelést célzó vizsgálat, mivel alanyokat veszünk fel, akik két időpontban, legalább négy hétig tartó folyamatos ketamin beadás előtt és után fejezik be az értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- legyen 18-80 éves
- képesnek kell lennie angol nyelvű olvasásra, megértésre, és írásos beleegyezését adni,
- megfelel a jelenlegi közepesen súlyos/súlyos (> 14 QIDS-SR esetén) depressziós epizód (unipoláris vagy bipoláris hangulatzavar) kritériumainak,
- több mint 3 sikertelen antidepresszáns vizsgálattal rendelkezik, és legyen
- folyamatos ketamin kezelést kér a Massachusetts General Hospital ketamin klinikáján keresztül, és megfelelőnek minősül a klinika számára.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik nem adják beleegyezésüket a neuropszichológiai vizsgálatba
- Azokat az alanyokat, akiket nem ítélnek megfelelőnek a ketamin klinikára, nem vesznek fel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kezelésrezisztens depressziós betegek
TRD-ben szenvedő alanyok, akiket megfelelőnek ítéltek a klinikai, nem kutatási célú ketaminkezelésre (és úgy döntöttek, hogy megkapják) a Massachusetts General Hospital ketamin klinikáján.
Mivel ez egy csak értékelési, megfigyeléses vizsgálat, nem alkalmazunk kezelési hozzárendelést vagy randomizációs eljárásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mintaelválasztási feladat eredményeiben
Időkeret: Kiindulási állapot – legalább 2 hét stabil adag intranazális ketamin alkalmazása után
|
A mintázatszétválasztási feladat egy számítógépes viselkedési feladat, amely a mintaelválasztási folyamatok jellemzőit rögzíti.
Úgy gondolják, hogy a minták szétválása részt vesz abban a folyamatban, amikor Ön mindennap megtalálja autóját, annak ellenére, hogy más térben tartózkodik; ez hibás lehet a depresszióban szenvedőknél.
Maga a feladat nem beavatkozás; ez a mintaelkülönülés feltételezett változásainak gyors értékelése.
|
Kiindulási állapot – legalább 2 hét stabil adag intranazális ketamin alkalmazása után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2016P001654
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .