不同麻醉技术对剖宫产 QT、校正 QT (QTc) 和 P 波离散度的影响
2017年5月4日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
本研究评估了不同麻醉技术对剖宫产 QT、QTc 和 Pwd 的影响。
一半的参与者接受全身麻醉，而另一半接受脊髓麻醉心电图 (ECG) 记录在术前、开始麻醉后 5、15、30 分钟和术后 30 分钟进行。
还以相同的时间间隔记录血液动力学状态。
QT、校正的 QT (QTc)、QT 离散度 (QTd)、QTc 离散度 (QTcd)、P 波离散度 (Pwd)、校正的 JT 间期、T 波 (Tp-e)、复极化持续时间的跨膜离散度从 ECG 记录测量在预定的脊髓或全身麻醉时间间隔内。
研究概览
详细说明
根据全麻或区域麻醉技术使用的麻醉药物可通过诱导不同途径的心电信号而发挥促心律失常和抗心律失常作用。此外，合并症、激素变化、手术过程和药物治疗均可在术中引起心律失常。
同样，怀孕会导致女性荷尔蒙和生理发生许多变化。
怀孕期间血液动力学和荷尔蒙的变化会引起致心律失常的影响，导致房性和室性早搏的发展。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 I-II
- 20-40岁
- 产妇
排除标准：
- 脊髓和周围神经系统疾病；
- 低血容量性和失血性休克;
- 颅内压增高；
- 严重贫血；
- 全身感染；
- 脊柱侧弯;
- 先天性脊柱畸形；
- 椎结肠转移性病变；
- 抗凝药物的使用；
- 糖尿病；
- 甲状腺机能减退/甲状腺功能亢进；
- 心电图上的心房和/或心室肥大；
- 心肌病;
- 瓣膜病；
- 心力衰竭或慢性疾病；
- 心脏肥大
- 使用导致 QT 间期延长的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：布比卡因
我们在中线位置进行了脊髓麻醉。
确认脑脊液自由流动后，在不抽吸的情况下给予布比卡因。在术前、初始麻醉后5、15和30分钟以及术后30分钟进行心电图记录。
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2 ml 高压布比卡因 (0.5%) 鞘内注射给坐位的患者，通过 L3 和 L4 椎间隙之间的中线尝试。在术前、初始麻醉后 5、15 和 30 分钟以及术后 30 分钟进行心电图记录-有效地。
其他名称：
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实验性的：七氟醚
我们用七氟醚进行了全身麻醉。
使用 2-3% 的七氟烷维持麻醉。
在术前、初始麻醉后 5、15 和 30 分钟以及术后 30 分钟进行心电图记录。
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使用 2-3% 的七氟醚维持全身麻醉。
在术前、初始麻醉后 5、15 和 30 分钟以及术后 30 分钟进行心电图记录。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围手术期心电图变化的测量
大体时间：术前、术中、术后各30分钟。
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在术前、术中第5、15、30分钟和术后30分钟对患者进行心电图测量并记录。
评估心电图在术中和术后 30 分钟时相对于基线的变化。
治疗相关的不良事件，由 CTCAE v4.0 评估的心脏疾病
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术前、术中、术后各30分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor、Trakya University Medical Faculty
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年7月23日
初级完成 (实际的)
2016年7月23日
研究完成 (实际的)
2016年8月23日
研究注册日期
首次提交
2017年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月25日
首次发布 (实际的)
2017年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月4日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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