Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных методов анестезии на интервал QT, скорректированный интервал QT (QTc) и дисперсию зубца P при кесаревом сечении

4 мая 2017 г. обновлено: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
В этом исследовании оценивается влияние различных методов анестезии на QT, QTc и Pwd при кесаревом сечении. Половина участников получила общую анестезию, а другая половина получила спинальную анестезию. Записи электрокардиографии (ЭКГ) были выполнены до операции, через 5, 15, 30 минут после начала анестезии и через 30 минут после операции. В те же промежутки времени регистрировали гемодинамическое состояние. QT, скорректированный QT (QTc), дисперсия QT (QTd), дисперсия QTc (QTcd), дисперсия зубца P (Pwd), скорректированный интервал JT, зубец T (Tp-e), трансмулярная дисперсия длительности реполяризации измерялись по записям ЭКГ. через заданные промежутки времени спинальной или общей анестезии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Анестезирующие препараты, используемые в соответствии с методиками общей или регионарной анестезии, могут проявлять проаритмические и антиаритмические эффекты, индуцируя сердечные электрические сигналы по различным путям. Кроме того, сопутствующие заболевания, гормональные изменения, хирургические процедуры и лекарственная терапия могут вызывать аритмию в интраоперационном периоде. Точно так же беременность вызывает множество гормональных и физиологических изменений у женщин. Гемодинамические и гормональные изменения во время беременности могут вызывать проаритмогенные эффекты, вызывающие развитие экстрасистол предсердий и желудочков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Физическое состояние Американского общества анестезиологов I-II
  2. возраст 20-40 лет
  3. роженицы

Критерий исключения:

  1. заболевания спинного мозга и периферической нервной системы;
  2. гиповолемический и геморрагический шок;
  3. повышенное внутричерепное давление;
  4. тяжелая анемия;
  5. системная инфекция;
  6. сколиоз;
  7. врожденные аномалии позвоночника;
  8. метастатические поражения позвоночника;
  9. применение антикоагулянтов;
  10. сахарный диабет;
  11. гипо/гипертиреоз;
  12. гипертрофия предсердий и/или желудочков на ЭКГ;
  13. кардиомиопатия;
  14. пороки клапанов;
  15. сердечная недостаточность или хроническое заболевание;
  16. кардиомегалия
  17. прием лекарств, вызывающих удлинение интервала QT.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Бупивакаин
Выполнена спинномозговая анестезия в положении сидя по средней линии. После подтверждения свободного оттока спинномозговой жидкости без аспирации вводили бупивакаин. Запись ЭКГ проводили до операции, через 5, 15 и 30 минут после начальной анестезии и через 30 минут после операции.
Лекарство: Бупивакаин
2 мл гипербарического бупивакаина (0,5%) интратекально вводили больным в положении сидя по средней линии между межпозвонковыми промежутками L3 и L4. -оперативно.
Другие имена:
  • Маркаин Тяжелый 0,5%
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Севофлуран
Нам была проведена общая анестезия севофлураном. Анестезия поддерживалась 2-3% раствором севофлурана. Запись ЭКГ выполняли до операции, через 5, 15 и 30 минут после начальной анестезии и через 30 минут после операции.
Лекарство: Севофлуран
Общая анестезия поддерживалась 2-3% раствором севофлурана. Запись ЭКГ выполняли до операции, через 5, 15 и 30 минут после начальной анестезии и через 30 минут после операции.
Другие имена:
  • Севофлуран

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение периоперационных изменений электрокардиограммы
Временное ограничение: Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная 30 мин.
Электрокардиографические измерения были выполнены и зарегистрированы для пациентов на предоперационной, интраоперационной 5-й, 15-й, 30-й минуте и послеоперационной 30-й минуте. На электрокардиограмме оценивают изменение исходного уровня во время операции и через 30 мин после операции. Нежелательные явления, связанные с лечением, сердечное расстройство, оцененное с помощью CTCAE v4.0
Предоперационная, интраоперационная и послеоперационная 30 мин.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Trakya University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2014 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

9 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бупивакаин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Congo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться