Erilaisten anestesiatekniikoiden vaikutukset QT:hen, korjattuun QT:hen (QTc) ja P-aallon dispersioon keisarileikkauksessa
torstai 4. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan eri anestesiatekniikoiden vaikutuksia QT-, QTc- ja Pwd-arvoihin keisarinleikkauksessa.
Puolet osallistujista sai yleisanestesian, kun taas toinen puoli sai spinaalipuudutuksen. Elektrokardiografia (EKG) tehtiin ennen leikkausta, 5, 15, 30 minuuttia anestesian aloituksen jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Hemodynaaminen tila rekisteröitiin myös samoilla aikaväleillä.
QT, korjattu QT (QTc), QT-dispersio (QTd), QTc-dispersio (QTcd), P-aallon dispersio (Pwd), korjattu JT-väli, T-aalto (Tp-e), repolarisaation kestojen transmulaarinen dispersio mitattiin EKG-tietueista ennalta määrätyin aikavälein spinaali- tai yleispuudutuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleis- tai aluepuudutuksen tekniikoiden mukaan käytetyillä anestesialääkkeillä voi olla rytmihäiriöitä ja rytmihäiriöitä estäviä vaikutuksia indusoimalla sydämen sähköisiä signaaleja eri reiteillä. Lisäksi rinnakkaissairaudet, hormonaaliset muutokset, leikkaustoimenpiteet ja lääkehoito voivat kaikki aiheuttaa rytmihäiriöitä leikkauksen aikana.
Samoin raskaus aiheuttaa naisilla monia hormonaalisia ja fysiologisia muutoksia.
Hemodynaamiset ja hormonaaliset muutokset raskauden aikana voivat aiheuttaa proarytmogeenisiä vaikutuksia, jotka aiheuttavat ennenaikaisen eteis- ja kammioiskun kehittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I-II
- ikä 20-40 vuotta
- synnyttävät potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- selkäytimen ja ääreishermoston sairaudet;
- hypovoleeminen ja hemorraginen sokki;
- lisääntynyt intrakraniaalinen paine;
- vaikea anemia;
- systeeminen infektio;
- skolioosi;
- synnynnäiset selkärangan epämuodostumat;
- paksusuolen metastaattiset vauriot;
- antikoagulanttien huumeiden käyttö;
- diabetes mellitus;
- hypo/hypertyreoosi;
- eteisen ja/tai kammion hypertrofia EKG:ssä;
- kardiomyopatia;
- läppäsairaus;
- sydämen vajaatoiminta tai krooninen sairaus;
- kardiomegalia
- QT-ajan pidentymistä aiheuttavaa lääkettä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bupivakaiini
Meille tehtiin spinaalipuudutus istuma-asento keskiviivaan mennessä.
Kun aivo-selkäydinnesteen vapaa virtaus varmistettiin, bupivakaiinia annettiin ilman aspiraatiota. EKG-tallenteet suoritettiin ennen leikkausta, 5, 15 ja 30 minuuttia ensimmäisen anestesian jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
2 ml hyperbarista bupivakaiinia (0,5 %) annettiin intratekaalisesti istuma-asennossa L3- ja L4-nikamavälin välissä oleville potilaille. EKG-tallenteet tehtiin ennen leikkausta, 5, 15 ja 30 minuuttia ensimmäisen anestesian jälkeen ja 30 minuuttia sen jälkeen. -operatiivisesti.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Sevofluraani
Meille tehtiin yleisanestesia sevofluraanilla.
Anestesiaa ylläpidettiin 2-3 % sevofluraanilla.
EKG-tallenteet tehtiin ennen leikkausta, 5, 15 ja 30 minuuttia ensimmäisen anestesian jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
|
Yleisanestesia ylläpidettiin 2-3 % sevofluraanilla.
EKG-tallenteet tehtiin ennen leikkausta, 5, 15 ja 30 minuuttia ensimmäisen anestesian jälkeen ja 30 minuuttia leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivisten EKG-muutosten mittaaminen
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 30 min.
|
Elektrokardiografiset mittaukset suoritettiin ja kirjattiin potilaille ennen leikkausta, intraoperatiivisesti 5., 15., 30. minuutilla ja postoperatiivisella 30. minuutilla.
Elektrokardiogrammi arvioi muutosta lähtötilanteesta intraoperatiivisena ja postoperatiivisena 30 minuutin kuluttua.
Hoitoon liittyvät haittatapahtumat, sydänsairaus Arvioi CTCAE v4.0
|
Preoperatiivinen, intraoperatiivinen ja postoperatiivinen 30 min.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. heinäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 23. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 23. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 9. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TUTF-GOKAEK 2014/116
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .