帝王切開におけるQT、補正QT（QTc）、およびP波分散に対するさまざまな麻酔技術の影響
2017年5月4日 更新者：Sevtap Hekimoglu Sahin、Trakya University
この研究では、帝王切開における QT、QTc、および Pwd に対するさまざまな麻酔技術の効果を評価します。
参加者の半分は全身麻酔を受け、残りの半分は脊椎麻酔を受けました。
血行動態も同じ時間間隔で記録されました。
QT、補正 QT (QTc)、QT 分散 (QTd)、QTc 分散 (QTcd)、P 波分散 (Pwd)、補正 JT 間隔、T 波 (Tp-e)、再分極持続時間の透過分散は、ECG 記録から測定されました。脊椎または全身麻酔の所定の時間間隔で。
調査の概要
詳細な説明
全身または局所麻酔技術に従って使用される麻酔薬は、さまざまな経路で心臓の電気信号を誘導することにより、催不整脈および抗不整脈効果を示すことができます.さらに、併存疾患、ホルモンの変化、手術手順、および薬物療法はすべて、術中期間に不整脈を引き起こす可能性があります.
同様に、妊娠は女性のホルモンや生理に多くの変化を引き起こします。
妊娠中の血行動態およびホルモンの変化は、早期の心房および心室の拍動を引き起こす不整脈誘発性の影響を引き起こす可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会の身体状況 I-II
- 20～40歳
- 出産患者
除外基準:
- 脊髄および末梢神経系の疾患;
- 血液量減少および出血性ショック;
- 頭蓋内圧の上昇;
- 重度の貧血;
- 全身感染;
- 脊柱側弯症;
- 先天性脊椎異常;
- 脊椎結腸転移病変;
- 抗凝固薬の使用;
- 真性糖尿病;
- 甲状腺機能低下症/甲状腺機能亢進症;
- 心電図上の心房および/または心室肥大;
- 心筋症;
- 弁膜症;
- 心不全または慢性疾患;
- 心肥大
- QT間隔の延長を引き起こす薬を使用しました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ブピバカイン
正中線による脊椎麻酔座位を施行した。
脳脊髄液の自由な流れを確認した後、吸引せずにブピバカインを投与した。心電図記録は、術前、初回麻酔の 5、15、30 分後、および術後 30 分に行った。
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2 ml の高圧ブピバカイン (0.5%) を座位の患者に、L3 と L4 の椎間腔の間の正中線試行により髄腔内投与しました。ECG 記録は、術前、最初の麻酔の 5、15、および 30 分後、ならびに麻酔の 30 分後に行いました。 -操作的に。
他の名前：
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実験的：セボフルラン
セボフルランによる全身麻酔を行いました。
麻酔は 2 ～ 3% セボフルランで維持されました。
心電図の記録は、術前、最初の麻酔の 5、15、30 分後、および術後 30 分に実施されました。
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全身麻酔は 2 ～ 3% セボフルランで維持されました。
心電図の記録は、術前、最初の麻酔の 5、15、30 分後、および術後 30 分に実施されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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周術期心電図変化の測定
時間枠：術前、術中、術後30分。
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術前、術中の 5 分目、15 分目、30 分目、および術後 30 分目に患者の心電図測定を行い、記録しました。
心電図は、術中および術後 30 分でのベースラインからの変化を評価します。
治療関連の有害事象、心臓障害 CTCAE v4.0 で評価
|
術前、術中、術後30分。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor、Trakya University Medical Faculty
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月23日
一次修了 (実際)
2016年7月23日
研究の完了 (実際)
2016年8月23日
試験登録日
最初に提出
2017年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月25日
最初の投稿 (実際)
2017年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月4日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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