Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forskellige anæstetiske teknikker på QT, korrigeret QT (QTc) og P-bølgespredning i kejsersnit

4. maj 2017 opdateret af: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af forskellige anæstesiteknikker på QT, QTc og Pwd ved kejsersnit. Halvdelen af ​​deltagerne modtog generel anæstesi, mens den anden halvdel modtog spinal anæstesi. Elektrokardiografi (EKG) optagelser blev udført præoperativt, 5, 15, 30 minutter efter påbegyndt anæstesi og 30 minutter postoperativt. Hæmodynamisk tilstand blev også registreret ved samme tidsintervaller. QT, korrigeret QT (QTc), QT-spredning (QTd), QTc-dispersion (QTcd), P-bølgespredning (Pwd), korrigeret JT-interval, T-bølge (Tp-e), transmulær spredning af repolariseringsvarigheder blev målt fra EKG-poster med forudbestemte tidsintervaller af spinal eller generel anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De anæstetiske lægemidler, der anvendes i henhold til generelle eller regionale anæstesiteknikker, kan udvise proarytmiske og antiarytmiske virkninger ved at inducere elektriske hjertesignaler med forskellige veje. Derudover kan komorbid sygdom, hormonelle forandringer, operationsprocedurer og lægemiddelbehandling alle forårsage arytmi i den intraoperative periode. Ligeledes forårsager graviditet mange ændringer hormonelle og fysiologiske hos kvinder. Hæmodynamiske og hormonelle ændringer under graviditet kan forårsage proarytmogene effekter, der forårsager for tidlige atrielle og ventrikulære slag til at udvikle sig.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  2. alderen 20-40 år
  3. fødende patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. rygmarv og sygdomme i det perifere nervesystem;
  2. hypovolæmisk og hæmoragisk shock;
  3. øget intrakranielt tryk;
  4. svær anæmi;
  5. systemisk infektion;
  6. skoliose;
  7. medfødte spinale anomalier;
  8. vertebrale colon metastatiske læsioner;
  9. brug af antikoagulerende lægemidler;
  10. diabetes mellitus;
  11. hypo/hyperthyroidisme;
  12. atriel og/eller ventrikulær hypertrofi på EKG;
  13. kardiomyopati;
  14. klapsygdom;
  15. hjertesvigt eller kronisk sygdom;
  16. kardiomegali
  17. brugt medicin, der forårsager forlængelse af QT-intervallet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Bupivacain
Vi blev udført spinal anæstesi siddende stilling ved midtlinjen. Efter bekræftelse af det frie flow af cerebrospinalvæske blev bupivacain administreret uden aspiration. EKG-optagelser blev udført præoperativt, 5, 15 og 30 minutter efter initial anæstesi og 30 minutter postoperativt.
Medicin: Bupivacain
2 ml hyperbar bupivacain (0,5 %) blev givet intratekalt til patienter i siddende stilling ved midtlinjeforsøg mellem L3 og L4 intervertebral space. EKG-optagelser blev udført præoperativt, 5, 15 og 30 minutter efter initial anæstesi og 30 minutter efter -operativt.
Andre navne:
  • Marcaine Heavy 0,5 %
EKSPERIMENTEL: Sevofluran
Vi blev udført generel anæstesi med sevofluran. Anæstesi blev opretholdt med 2-3 % sevofluran. EKG-optagelser blev udført præoperativt, 5, 15 og 30 minutter efter indledende anæstesi og 30 minutter postoperativt.
Medicin: Sevofluran
Generel anæstesi blev opretholdt med 2-3 % sevofluran. EKG-optagelser blev udført præoperativt, 5, 15 og 30 minutter efter indledende anæstesi og 30 minutter postoperativt.
Andre navne:
  • Sevofluran

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af perioperative elektrokardiogramændringer
Tidsramme: Præoperativ, intraoperativ og postoperativ 30 min.
Elektrokardiografimålinger blev udført og registreret for patienter ved præoperativt, intraoperativt 5., 15., 30. minut og postoperativt 30. minut. Elektrokardiogram vurderes ændring fra baseline ved intraoperativt og postoperativt 30 min. Behandlingsrelaterede bivirkninger, hjertelidelse Vurderet af CTCAE v4.0
Præoperativ, intraoperativ og postoperativ 30 min.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner