Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky různých anestetických technik na QT, korigované QT (QTc) a P vlnové disperze u císařského řezu

4. května 2017 aktualizováno: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Tato studie hodnotí účinky různých anestetických technik na QT, QTc a Pwd u císařského řezu. Polovina účastníků dostala celkovou anestezii, zatímco druhá polovina dostala spinální anestezii Elektrokardiografické záznamy (EKG) byly provedeny před operací, 5, 15, 30 minut po zahájení anestezie a 30 minut po operaci. Ve stejných časových intervalech byl také zaznamenáván hemodynamický stav. Z EKG záznamů byly měřeny QT, korigovaný QT (QTc), QT disperze (QTd), QTc disperze (QTcd), P-vlnová disperze (Pwd), korigovaný JT interval, T vlna (Tp-e), transmulární disperze trvání repolarizace v předem stanovených časových intervalech spinální nebo celkové anestezie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anestetika používaná podle technik celkové nebo regionální anestezie mohou vykazovat proarytmické a antiarytmické účinky indukcí srdečních elektrických signálů s různými cestami. Kromě toho mohou komorbidní onemocnění, hormonální změny, chirurgické zákroky a medikamentózní terapie způsobit arytmii v intraoperačním období. Stejně tak těhotenství způsobuje u žen mnoho hormonálních a fyziologických změn. Hemodynamické a hormonální změny během těhotenství mohou způsobit proarytmogenní účinky, které způsobují rozvoj předčasných síňových a komorových tepů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Fyzický stav americké společnosti anesteziologů I-II
  2. věk 20-40 let
  3. rodičky

Kritéria vyloučení:

  1. onemocnění míchy a periferního nervového systému;
  2. hypovolemický a hemoragický šok;
  3. zvýšený intrakraniální tlak;
  4. těžká anémie;
  5. systémové infekce;
  6. skolióza;
  7. vrozené anomálie páteře;
  8. metastatické léze vertebrálního tračníku;
  9. užívání antikoagulačních léků;
  10. diabetes mellitus;
  11. hypo/hypertyreóza;
  12. atriální a/nebo ventrikulární hypertrofie na EKG;
  13. kardiomyopatie;
  14. chlopenní onemocnění;
  15. srdeční selhání nebo chronické onemocnění;
  16. kardiomegalie
  17. užíval léky způsobující prodloužení QT intervalu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Bupivakain
Byla nám provedena spinální anestezie vsedě podél střední čáry. Po potvrzení volného průtoku mozkomíšního moku byl podán bupivakain bez aspirace. EKG záznamy byly provedeny před operací, 5, 15 a 30 minut po úvodní anestezii a 30 minut po operaci.
Lék: Bupivakain
Pacientům vsedě byly intratekálně podány 2 ml hyperbarického bupivakainu (0,5 %) pokusem o střední linii mezi meziobratlovým prostorem L3 a L4. EKG záznamy byly provedeny před operací, 5, 15 a 30 minut po úvodní anestezii a 30 minut po - operativně.
Ostatní jména:
  • Marcaine Heavy 0,5%
EXPERIMENTÁLNÍ: Sevofluran
Byla nám provedena celková anestezie sevofluranem. Anestezie byla udržována 2-3% sevofluranem. Záznamy EKG byly prováděny před operací, 5, 15 a 30 minut po úvodní anestezii a 30 minut po operaci.
Lék: Sevofluran
Celková anestezie byla udržována 2-3% sevofluranem. Záznamy EKG byly prováděny před operací, 5, 15 a 30 minut po úvodní anestezii a 30 minut po operaci.
Ostatní jména:
  • Sevofluran

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření perioperačních změn elektrokardiogramu
Časové okno: Předoperační, peroperační a pooperační 30 min.
Elektrokardiografická měření byla provedena a zaznamenána u pacientů v předoperační, peroperační 5., 15., 30. minutě a pooperační 30. minutě. Elektrokardiogram je hodnocen změnou oproti výchozímu stavu v intraoperačním a pooperačním 30 min. Nežádoucí příhody související s léčbou, srdeční porucha Hodnoceno pomocí CTCAE v4.0
Předoperační, peroperační a pooperační 30 min.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. července 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

23. července 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

23. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

9. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit