Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van verschillende anesthesietechnieken op QT, gecorrigeerde QT (QTc) en P-golfdispersies bij een keizersnede

4 mei 2017 bijgewerkt door: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Deze studie evalueert de effecten van verschillende anesthesietechnieken op QT, QTc en Pwd bij een keizersnede. De helft van de deelnemers kreeg algemene anesthesie, terwijl de andere helft spinale anesthesie kreeg Elektrocardiografie (ECG)-opnamen werden uitgevoerd preoperatief, 5, 15, 30 minuten na aanvang van de anesthesie en 30 minuten na de operatie. De hemodynamische toestand werd ook geregistreerd met dezelfde tijdsintervallen. QT, gecorrigeerde QT (QTc), QT-dispersie (QTd), QTc-dispersie (QTcd), P-golf-dispersie (Pwd), gecorrigeerd JT-interval, T-golf (Tp-e), transmulaire dispersie van repolarisatieduur werden gemeten uit ECG-records op vooraf bepaalde tijdsintervallen van spinale of algemene anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De anesthetica die volgens algemene of regionale anesthesietechnieken worden gebruikt, kunnen pro-aritmische en anti-aritmische effecten vertonen door cardiale elektrische signalen met verschillende routes te induceren. Bovendien kunnen comorbide ziekte, hormonale veranderingen, chirurgische ingrepen en medicamenteuze therapie allemaal aritmie veroorzaken tijdens de intra-operatieve periode. Evenzo veroorzaakt zwangerschap veel hormonale en fysiologische veranderingen bij vrouwen. Hemodynamische en hormonale veranderingen tijdens de zwangerschap kunnen pro-aritmogene effecten veroorzaken die voortijdige atriale en ventriculaire slagen veroorzaken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. American Society of Anesthesiologists fysieke status I-II
  2. leeftijd 20-40 jaar
  3. barende patiënten

Uitsluitingscriteria:

  1. ziekten van het ruggenmerg en perifere zenuwstelsel;
  2. hypovolemische en hemorragische shock;
  3. verhoogde intracraniale druk;
  4. ernstige bloedarmoede;
  5. systemische infectie;
  6. scoliose;
  7. aangeboren spinale afwijkingen;
  8. vertebrale colon metastatische laesies;
  9. gebruik van anticoagulantia;
  10. suikerziekte;
  11. hypo/hyperthyreoïdie;
  12. atriale en/of ventriculaire hypertrofie op ECG;
  13. cardiomyopathie;
  14. klepziekte;
  15. hartfalen of chronische ziekte;
  16. cardiomegalie
  17. gebruikte medicatie die verlenging van het QT-interval veroorzaakte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bupivacaine
We kregen spinale anesthesie in zittende positie op de middellijn. Na bevestiging van de vrije stroom van cerebrospinale vloeistof, werd bupivacaïne toegediend zonder aspiratie. ECG-opnamen werden uitgevoerd preoperatief, 5, 15 en 30 minuten na de eerste anesthesie en 30 minuten postoperatief.
Geneesmiddel: Bupivacaine
2 ml hyperbare bupivacaïne (0,5%) werd intrathecaal toegediend aan patiënten in zittende positie door middel van een middellijnpoging tussen de tussenwervelruimte L3 en L4. ECG-opnamen werden uitgevoerd preoperatief, 5, 15 en 30 minuten na de eerste anesthesie en 30 minuten na de operatie. -operatief.
Andere namen:
  • Marcaine zwaar 0,5%
EXPERIMENTEEL: Sevofluraan
We kregen algemene anesthesie met sevofluraan. De anesthesie werd gehandhaafd met 2-3% sevofluraan. ECG-opnamen werden uitgevoerd preoperatief, 5, 15 en 30 minuten na de eerste anesthesie en 30 minuten na de operatie.
Geneesmiddel: Sevofluraan
Algemene anesthesie werd gehandhaafd met 2-3% sevofluraan. ECG-opnamen werden uitgevoerd preoperatief, 5, 15 en 30 minuten na de eerste anesthesie en 30 minuten na de operatie.
Andere namen:
  • Sevofluraan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van perioperatieve veranderingen in het elektrocardiogram
Tijdsspanne: Preoperatief, intraoperatief en postoperatief 30 min.
Elektrocardiografische metingen werden uitgevoerd en geregistreerd voor patiënten op preoperatieve, intraoperatieve 5e, 15e, 30e minuut en postoperatieve 30e minuut. Het elektrocardiogram wordt beoordeeld op verandering ten opzichte van de uitgangswaarde tijdens intraoperatieve en postoperatieve 30 minuten. Behandelingsgerelateerde bijwerkingen, hartaandoening Beoordeeld door CTCAE v4.0
Preoperatief, intraoperatief en postoperatief 30 min.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Trakya University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 juli 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 juli 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bupivacaine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren