제왕절개의 QT, 교정 QT(QTc) 및 P파 분산에 대한 다양한 마취 기법의 영향
2017년 5월 4일 업데이트: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
이 연구는 제왕절개 시 QT, QTc 및 Pwd에 대한 다양한 마취 기법의 효과를 평가합니다.
참가자의 절반은 전신 마취를 받았고, 나머지 절반은 척추 마취 심전도(ECG) 기록을 수술 전, 마취 개시 후 5분, 15분, 30분, 수술 후 30분에 수행했습니다.
혈역학적 상태도 같은 시간 간격으로 기록되었습니다.
QT, 보정된 QT(QTc), QT 분산(QTd), QTc 분산(QTcd), P파 분산(Pwd), 보정 JT 간격, T파(Tp-e), 재편극 지속 시간의 투과 분산을 ECG 기록에서 측정했습니다. 척추 또는 전신 마취의 미리 결정된 시간 간격.
연구 개요
상세 설명
전신 또는 국소 마취 기법에 따라 사용되는 마취제는 서로 다른 경로로 심장 전기 신호를 유도하여 부정맥 유발 및 항 부정맥 효과를 나타낼 수 있습니다. 또한 동반 질환, 호르몬 변화, 수술 절차 및 약물 요법은 모두 수술 중 부정맥을 유발할 수 있습니다.
마찬가지로 임신은 여성의 호르몬 및 생리학적 변화를 많이 일으킵니다.
임신 중 혈역학 및 호르몬 변화는 조기 심방 및 심실 박동을 유발하는 부정맥 유발 효과를 유발할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국 마취과 학회 신체 상태 I-II
- 20~40세
- 출산 환자
제외 기준:
- 척수 및 말초 신경계 질환;
- 저혈량 및 출혈성 쇼크;
- 증가된 두개내압;
- 심한 빈혈;
- 전신 감염;
- 척추 측만증;
- 선천성 척추 기형;
- 척추 결장 전이성 병변;
- 항응고제 사용;
- 진성 당뇨병;
- 갑상선기능저하증/갑상선기능항진증;
- ECG에서 심방 및/또는 심실 비대;
- 심근병증;
- 판막질환;
- 심부전 또는 만성 질환;
- 심비대증
- QT 간격 연장을 유발하는 약물을 사용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부피바카인
우리는 정중선에 의해 척추 마취 앉은 자세를 수행했습니다.
뇌척수액의 자유로운 흐름을 확인한 후 흡인 없이 부피바카인을 투여하였다. 심전도는 수술 전, 초기 마취 후 5분, 15분, 30분, 수술 후 30분에 기록하였다.
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2 ml의 고압 부피바카인(0.5%)을 L3 및 L4 추간 공간 사이의 정중선 시도에 의해 앉은 자세로 환자에게 수막강내로 투여했습니다. ECG 기록은 수술 전, 초기 마취 후 5, 15 및 30분 및 수술 후 30분에 수행되었습니다. -작동적으로.
다른 이름들:
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실험적: 세보플루란
우리는 sevoflurane으로 전신 마취를 시행했습니다.
마취는 2-3% sevoflurane으로 유지되었습니다.
ECG 기록은 수술 전, 초기 마취 후 5분, 15분 및 30분, 수술 후 30분에 수행되었습니다.
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전신마취는 2-3% sevoflurane으로 유지하였다.
ECG 기록은 수술 전, 초기 마취 후 5분, 15분 및 30분, 수술 후 30분에 수행되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 심전도 변화 측정
기간: 수술 전, 수술 중 및 수술 후 30분.
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수술 전, 수술 중 5분, 15분, 30분 및 수술 후 30분에 환자에 대해 심전도 측정을 수행하고 기록했습니다.
심전도는 수술 중 및 수술 후 30분에 기준선으로부터의 변화를 평가합니다.
CTCAE v4.0에 의해 평가된 치료 관련 부작용, 심장 장애
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수술 전, 수술 중 및 수술 후 30분.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 23일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TUTF-GOKAEK 2014/116
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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부피바카인에 대한 임상 시험
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InnocollPremier Research Group plc모병
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University of Texas Southwestern Medical Center완전한
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Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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Good Samaritan Regional Medical Center, Oregon완전한