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Die Auswirkungen verschiedener Anästhesietechniken auf QT, korrigierte QT (QTc) und P-Wellen-Dispersionen beim Kaiserschnitt

4. Mai 2017 aktualisiert von: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Diese Studie bewertet die Auswirkungen verschiedener Anästhesietechniken auf QT, QTc und Pwd bei Kaiserschnitten. Die Hälfte der Teilnehmer erhielt eine Vollnarkose, während die andere Hälfte eine Spinalanästhesie erhielt. Elektrokardiographie (EKG)-Aufzeichnungen wurden präoperativ, 5, 15, 30 min nach Beginn der Anästhesie und 30 min nach der Operation durchgeführt. Der hämodynamische Zustand wurde ebenfalls in den gleichen Zeitintervallen aufgezeichnet. QT, korrigiertes QT (QTc), QT-Dispersion (QTd), QTc-Dispersion (QTcd), P-Wellen-Dispersion (Pwd), korrigiertes JT-Intervall, T-Welle (Tp-e), transmuläre Dispersion der Repolarisationsdauer wurden aus EKG-Aufzeichnungen gemessen in vorbestimmten Zeitintervallen einer Spinal- oder Allgemeinanästhesie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die nach allgemeinen oder regionalen Anästhesietechniken verwendeten Anästhetika können proarrhythmische und antiarrhythmische Wirkungen zeigen, indem sie elektrische Herzsignale auf verschiedenen Wegen induzieren. Darüber hinaus können komorbide Erkrankungen, hormonelle Veränderungen, chirurgische Eingriffe und medikamentöse Therapien alle Arrhythmien während der intraoperativen Phase verursachen. Ebenso verursacht eine Schwangerschaft viele hormonelle und physiologische Veränderungen bei Frauen. Hämodynamische und hormonelle Veränderungen während der Schwangerschaft können proarrhythmogene Wirkungen haben, die zu vorzeitigen atrialen und ventrikulären Schlägen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Körperlicher Status I-II der American Society of Anesthesiologists
  2. Alter 20-40 Jahre
  3. gebärfähigen Patientinnen

Ausschlusskriterien:

  1. Erkrankungen des Rückenmarks und des peripheren Nervensystems;
  2. hypovolämischer und hämorrhagischer Schock;
  3. erhöhter Hirndruck;
  4. schwere Anämie;
  5. systemische Infektion;
  6. Skoliose;
  7. angeborene Wirbelsäulenanomalien;
  8. metastatische Läsionen des Wirbeldarms;
  9. Konsum von gerinnungshemmenden Medikamenten;
  10. Diabetes Mellitus;
  11. Hypo/Hyperthyreose;
  12. atriale und/oder ventrikuläre Hypertrophie im EKG;
  13. Kardiomyopathie;
  14. Herzklappenerkrankung;
  15. Herzinsuffizienz oder chronische Krankheit;
  16. Kardiomegalie
  17. eingenommene Medikamente, die eine Verlängerung des QT-Intervalls verursachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bupivacain
Wir erhielten eine Spinalanästhesie in sitzender Position auf der Mittellinie. Nach Bestätigung des freien Liquorflusses wurde Bupivacain ohne Aspiration verabreicht. EKG-Aufzeichnungen wurden präoperativ, 5, 15 und 30 Minuten nach der anfänglichen Anästhesie und 30 Minuten nach der Operation durchgeführt.
Arzneimittel: Bupivacain
2 ml hyperbares Bupivacain (0,5 %) wurden Patienten intrathekal in sitzender Position durch einen Mittellinienversuch zwischen dem L3- und L4-Zwischenwirbelraum verabreicht. EKG-Aufzeichnungen wurden präoperativ, 5, 15 und 30 Minuten nach der anfänglichen Anästhesie und 30 Minuten nach der Operation durchgeführt -operativ.
Andere Namen:
  • Marcain schwer 0,5 %
EXPERIMENTAL: Sevofluran
Bei uns wurde eine Vollnarkose mit Sevofluran durchgeführt. Die Anästhesie wurde mit 2–3 % Sevofluran aufrechterhalten. EKG-Aufzeichnungen wurden präoperativ, 5, 15 und 30 Minuten nach der anfänglichen Anästhesie und 30 Minuten nach der Operation durchgeführt.
Arzneimittel: Sevofluran
Die Vollnarkose wurde mit 2–3 % Sevofluran aufrechterhalten. EKG-Aufzeichnungen wurden präoperativ, 5, 15 und 30 Minuten nach der anfänglichen Anästhesie und 30 Minuten nach der Operation durchgeführt.
Andere Namen:
  • Sevofluran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung perioperativer Elektrokardiogrammveränderungen
Zeitfenster: Präoperativ, intraoperativ und postoperativ 30 min.
Elektrokardiographische Messungen wurden für Patienten in der präoperativen, intraoperativen 5., 15., 30. Minute und postoperativen 30. Minute durchgeführt und aufgezeichnet. Das Elektrokardiogramm wird nach 30 Minuten intraoperativ und postoperativ als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bewertet. Behandlungsbedingte Nebenwirkungen, Herzerkrankung Bewertet durch CTCAE v4.0
Präoperativ, intraoperativ und postoperativ 30 min.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Ermittler

  • Studienleiter: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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