Os efeitos de diferentes técnicas anestésicas no QT, QT corrigido (QTc) e dispersões da onda P na cesariana
4 de maio de 2017 atualizado por: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Este estudo avalia os efeitos de diferentes técnicas anestésicas no QT, QTc e Pwd na cesariana.
Metade dos participantes recebeu anestesia geral, enquanto a outra metade recebeu anestesia espinhal Registros eletrocardiográficos (ECG) foram realizados no pré-operatório, 5, 15, 30 min após o início da anestesia e 30 min no pós-operatório.
O estado hemodinâmico também foi registrado nos mesmos intervalos de tempo.
QT, QT corrigido (QTc), dispersão de QT (QTd), dispersão de QTc (QTcd), dispersão de onda P (Pwd), intervalo JT corrigido, onda T (Tp-e), dispersão transmular de durações de repolarização foram medidos a partir de registros de ECG em intervalos de tempo predeterminados de raquianestesia ou anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As drogas anestésicas usadas de acordo com as técnicas de anestesia geral ou regional podem apresentar efeitos pró-arrítmicos e antiarrítmicos por induzir sinais elétricos cardíacos com diferentes vias. Além disso, comorbidades, alterações hormonais, procedimentos cirúrgicos e terapia medicamentosa podem causar arritmia no período intraoperatório.
Da mesma forma, a gravidez provoca muitas alterações hormonais e fisiológicas na mulher.
Alterações hemodinâmicas e hormonais durante a gravidez podem causar efeitos pró-arritmogênicos que levam ao desenvolvimento de batimentos atriais e ventriculares prematuros.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II
- idades 20-40 anos
- pacientes parturientes
Critério de exclusão:
- doenças da medula espinhal e do sistema nervoso periférico;
- choque hipovolêmico e hemorrágico;
- aumento da pressão intracraniana;
- anemia grave;
- infecção sistêmica;
- escoliose;
- anomalias congênitas da coluna vertebral;
- lesões metastáticas do cólon vertebral;
- uso de drogas anticoagulantes;
- diabetes melito;
- hipo/hipertireoidismo;
- hipertrofia atrial e/ou ventricular no ECG;
- cardiomiopatia;
- doença valvular;
- insuficiência cardíaca ou doença crônica;
- cardiomegalia
- medicamento usado causando prolongamento do intervalo QT.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bupivacaina
A raquianestesia foi realizada na posição sentada pela linha média.
Depois de confirmar o fluxo livre de líquido cefalorraquidiano, bupivacaína foi administrada sem aspiração. Registros de ECG foram realizados no pré-operatório, 5, 15 e 30 minutos após a anestesia inicial e 30 minutos no pós-operatório.
|
2 ml de bupivacaína hiperbárica (0,5%) foram administrados por via intratecal a pacientes em posição sentada por tentativa de linha média entre o espaço intervertebral L3 e L4. Registros de ECG foram realizados no pré-operatório, 5, 15 e 30 minutos após a anestesia inicial e 30 minutos após -operatório.
Outros nomes:
|
|
EXPERIMENTAL: Sevoflurano
Foi realizada anestesia geral com sevoflurano.
A anestesia foi mantida com sevoflurano 2-3%.
Registros de ECG foram realizados no pré-operatório, 5, 15 e 30 minutos após a anestesia inicial e 30 minutos após a cirurgia.
|
A anestesia geral foi mantida com sevoflurano 2-3%.
Registros de ECG foram realizados no pré-operatório, 5, 15 e 30 minutos após a anestesia inicial e 30 minutos após a cirurgia.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição das alterações eletrocardiográficas perioperatórias
Prazo: Pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório 30 min.
|
As medidas eletrocardiográficas foram realizadas e registradas para os pacientes no pré-operatório, 5º, 15º, 30º minutos no intraoperatório e 30º minutos no pós-operatório.
O eletrocardiograma avalia a alteração da linha de base no intraoperatório e no pós-operatório de 30 minutos.
Eventos adversos relacionados ao tratamento, distúrbios cardíacos Avaliados por CTCAE v4.0
|
Pré-operatório, intraoperatório e pós-operatório 30 min.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de julho de 2014
Conclusão Primária (REAL)
23 de julho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
23 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
1 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TUTF-GOKAEK 2014/116
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .