Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A különböző érzéstelenítési technikák hatása a QT-re, a korrigált QT-re (QTc) és a P-hullám diszperzióra császármetszés esetén

2017. május 4. frissítette: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Ez a tanulmány a különböző érzéstelenítő technikák QT-re, QTc-re és Pwd-re gyakorolt ​​hatását értékeli császármetszés során. A résztvevők fele általános érzéstelenítésben, míg a másik fele spinális érzéstelenítésben részesült. Elektrokardiográfiás (EKG) felvételeket végeztünk a műtét előtt, 5, 15, 30 perccel az érzéstelenítés megkezdése után és 30 perccel a műtét után. Ugyanebben az időintervallumban hemodinamikai állapotot is rögzítettünk. A QT, korrigált QT (QTc), QT diszperzió (QTd), QTc diszperzió (QTcd), P-hullám diszperzió (Pwd), korrigált JT intervallum, T hullám (Tp-e), repolarizációs időtartamok transzmuláris diszperziója EKG-felvételekből történt. spinális vagy általános érzéstelenítés előre meghatározott időközönként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az általános vagy regionális érzéstelenítési technikák szerint alkalmazott érzéstelenítő szerek proaritmiás és antiarrhythmiás hatást fejthetnek ki azáltal, hogy különböző utakon indukálják a szív elektromos jeleit. Emellett a komorbid betegségek, a hormonális változások, a műtéti eljárások és a gyógyszeres terápia egyaránt okozhat szívritmuszavart az intraoperatív időszakban. Hasonlóképpen, a terhesség sok hormonális és fiziológiai változást okoz a nőkben. A terhesség alatti hemodinamikai és hormonális változások proaritmogén hatásokat okozhatnak, amelyek korai pitvari és kamrai szívverések kialakulásához vezethetnek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I-II
  2. 20-40 éves korig
  3. szülõ betegek

Kizárási kritériumok:

  1. a gerincvelő és a perifériás idegrendszer betegségei;
  2. hipovolémiás és vérzéses sokk;
  3. fokozott koponyaűri nyomás;
  4. súlyos vérszegénység;
  5. szisztémás fertőzés;
  6. gerincferdülés;
  7. veleszületett gerinc anomáliák;
  8. a csigolya vastagbél metasztatikus elváltozásai;
  9. véralvadásgátló szerek használata;
  10. diabetes mellitus;
  11. hypo/hyperthyreosis;
  12. pitvari és/vagy kamrai hipertrófia EKG-n;
  13. kardiomiopátia;
  14. billentyűbetegség;
  15. szívelégtelenség vagy krónikus betegség;
  16. kardiomegalia
  17. QT-szakasz megnyúlását okozó gyógyszert használt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Bupivakain
Spinális érzéstelenítést végeztünk ülő helyzetben a középvonalig. Az agy-gerincvelői folyadék szabad áramlásának megerősítése után a bupivakaint aspiráció nélkül adtuk be. Az EKG felvételeket a műtét előtt, 5, 15 és 30 perccel a kezdeti érzéstelenítés után, valamint 30 perccel a műtét után végeztük.
Drog: Bupivakain
2 ml hiperbár bupivakaint (0,5%) adtak intratekálisan a betegeknek ülő helyzetben az L3 és L4 intervertebralis tér közötti középvonali kísérlet során. Az EKG felvételeket a műtét előtt, 5, 15 és 30 perccel a kezdeti érzéstelenítés után, valamint 30 perccel azután végeztük. - operatívan.
Más nevek:
  • Marcaine Heavy 0,5%
KÍSÉRLETI: Sevofluran
Általános érzéstelenítést végeztünk szevofluránnal. Az érzéstelenítést 2-3%-os szevofluránnal tartottuk fenn. Az EKG felvételeket a műtét előtt, 5, 15 és 30 perccel a kezdeti érzéstelenítés után, valamint 30 perccel a műtét után végeztük.
Drog: Sevofluran
Az általános érzéstelenítést 2-3%-os szevofluránnal tartottuk fenn. Az EKG felvételeket a műtét előtt, 5, 15 és 30 perccel a kezdeti érzéstelenítés után, valamint 30 perccel a műtét után végeztük.
Más nevek:
  • Sevofluran

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Perioperatív elektrokardiogram változás mérése
Időkeret: Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív 30 perc.
Az elektrokardiográfiás méréseket a preoperatív, intraoperatív 5., 15., 30. percben és posztoperatív 30. percben végeztük és rögzítettük. Az elektrokardiogram a kiindulási állapothoz viszonyított változást intraoperatív és posztoperatív 30 perccel értékeli. Kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események, szívbetegség A CTCAE v4.0 értékelése
Preoperatív, intraoperatív és posztoperatív 30 perc.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Trakya University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. július 23.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. július 23.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. augusztus 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 25.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bupivakain

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel