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Les effets des différentes techniques d'anesthésie sur l'intervalle QT, l'intervalle QT corrigé (QTc) et la dispersion des ondes P lors d'une césarienne

4 mai 2017 mis à jour par: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Cette étude évalue les effets de différentes techniques anesthésiques sur QT, QTc et Pwd en césarienne. La moitié des participants ont reçu une anesthésie générale, tandis que l'autre moitié a reçu une rachianesthésie. Des enregistrements d'électrocardiographie (ECG) ont été effectués en préopératoire, 5, 15, 30 min après l'initiation de l'anesthésie et 30 min en postopératoire. L'état hémodynamique a également été enregistré aux mêmes intervalles de temps. QT, QT corrigé (QTc), dispersion QT (QTd), dispersion QTc (QTcd), dispersion de l'onde P (Pwd), intervalle JT corrigé, onde T (Tp-e), dispersion transmulaire des durées de repolarisation ont été mesurés à partir des enregistrements ECG à des intervalles de temps prédéterminés d'anesthésie rachidienne ou générale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les médicaments anesthésiques utilisés selon les techniques d'anesthésie générale ou régionale peuvent avoir des effets proarythmiques et antiarythmiques en induisant des signaux électriques cardiaques avec différentes voies. De plus, les maladies comorbides, les changements hormonaux, les procédures chirurgicales et la pharmacothérapie peuvent tous provoquer une arythmie pendant la période peropératoire. De même, la grossesse entraîne de nombreux changements hormonaux et physiologiques chez la femme. Les changements hémodynamiques et hormonaux au cours de la grossesse peuvent provoquer des effets pro-arythmogènes qui provoquent le développement prématuré de battements auriculaires et ventriculaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I-II
  2. 20-40 ans
  3. patientes parturientes

Critère d'exclusion:

  1. maladies de la moelle épinière et du système nerveux périphérique;
  2. choc hypovolémique et hémorragique;
  3. augmentation de la pression intracrânienne;
  4. anémie sévère;
  5. infection systémique;
  6. scoliose;
  7. anomalies vertébrales congénitales;
  8. lésions métastatiques du côlon vertébral ;
  9. usage d'anticoagulants;
  10. diabète sucré;
  11. hypo/hyperthyroïdie ;
  12. hypertrophie auriculaire et/ou ventriculaire à l'ECG ;
  13. cardiomyopathie;
  14. maladie valvulaire;
  15. insuffisance cardiaque ou maladie chronique;
  16. cardiomégalie
  17. utilisé des médicaments provoquant un allongement de l'intervalle QT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Bupivacaïne
Nous avons réalisé une rachianesthésie en position assise par la ligne médiane. Après confirmation du libre écoulement du liquide céphalo-rachidien, la bupivacaïne a été administrée sans aspiration. Des enregistrements ECG ont été effectués en préopératoire, 5, 15 et 30 minutes après l'anesthésie initiale et 30 minutes après l'opération.
Médicament: Bupivacaïne
2 ml de bupivacaïne hyperbare (0,5 %) ont été administrés par voie intrathécale à des patients en position assise par une tentative médiane entre l'espace intervertébral L3 et L4. Des enregistrements ECG ont été effectués en préopératoire, 5, 15 et 30 minutes après l'anesthésie initiale et 30 minutes après -opératoirement.
Autres noms:
  • Marcaïne Lourde 0.5%
EXPÉRIMENTAL: Sévoflurane
Nous avons subi une anesthésie générale au sévoflurane. L'anesthésie a été maintenue avec 2-3% de sévoflurane. Les enregistrements ECG ont été effectués en préopératoire, 5, 15 et 30 minutes après l'anesthésie initiale et 30 minutes après l'opération.
Médicament: Sévoflurane
L'anesthésie générale a été maintenue avec 2-3% de sévoflurane. Les enregistrements ECG ont été effectués en préopératoire, 5, 15 et 30 minutes après l'anesthésie initiale et 30 minutes après l'opération.
Autres noms:
  • Sévofluran

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des modifications périopératoires de l'électrocardiogramme
Délai: Préopératoire, peropératoire et postopératoire 30 min.
Des mesures d'électrocardiographie ont été réalisées et enregistrées pour les patients aux 5e, 15e, 30e minutes préopératoires, peropératoires et 30e minutes postopératoires. L'électrocardiogramme est évalué par rapport à la ligne de base à 30 min peropératoire et postopératoire. Événements indésirables liés au traitement, trouble cardiaque Évalué par CTCAE v4.0
Préopératoire, peropératoire et postopératoire 30 min.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Trakya University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 juillet 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

23 juillet 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2017

Première publication (RÉEL)

1 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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