Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av forskjellige anestesiteknikker på QT, korrigert QT (QTc) og P-bølgedispersjoner i keisersnitt

4. mai 2017 oppdatert av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Denne studien evaluerer effekten av forskjellige anestesiteknikker på QT, QTc og Pwd ved keisersnitt. Halvparten av deltakerne fikk generell anestesi, mens den andre halvparten fikk spinalbedøvelse. Elektrokardiografi (EKG)-registreringer ble utført ved preoperativ, 5, 15, 30 minutter etter oppstart av anestesi og 30 minutter postoperativt. Hemodynamisk tilstand ble også registrert ved samme tidsintervaller. QT, korrigert QT (QTc), QT-dispersjon (QTd), QTc-dispersjon (QTcd), P-bølgedispersjon (Pwd), korrigert JT-intervall, T-bølge (Tp-e), transmulær spredning av repolariseringsvarighetene ble målt fra EKG-poster med forhåndsbestemte tidsintervaller for spinal eller generell anestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Anestesimedikamentene som brukes i henhold til generelle eller regionale anestesiteknikker kan vise proarytmiske og antiarytmiske effekter ved å indusere elektriske hjertesignaler med forskjellige veier. I tillegg kan komorbid sykdom, hormonelle endringer, operasjonsprosedyrer og medikamentell behandling forårsake arytmi i den intraoperative perioden. På samme måte forårsaker graviditet mange endringer hormonelle og fysiologiske hos kvinner. Hemodynamiske og hormonelle endringer under graviditet kan forårsake proarytmogene effekter som forårsaker at premature atrie- og ventrikulære slag utvikler seg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  2. alderen 20-40 år
  3. fødselspasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. ryggmarg og perifere nervesystemsykdommer;
  2. hypovolemisk og hemorragisk sjokk;
  3. økt intrakranielt trykk;
  4. alvorlig anemi;
  5. systemisk infeksjon;
  6. skoliose;
  7. medfødte spinal anomalier;
  8. vertebrale kolon metastatiske lesjoner;
  9. bruk av antikoagulerende legemidler;
  10. sukkersyke;
  11. hypo/hypertyreose;
  12. atriell og/eller ventrikulær hypertrofi på EKG;
  13. kardiomyopati;
  14. valvulær sykdom;
  15. hjertesvikt eller kronisk sykdom;
  16. kardiomegali
  17. brukt medisin som forårsaker forlengelse av QT-intervallet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Bupivakain
Vi ble utført spinal anestesi sittende stilling ved midtlinjen. Etter å ha bekreftet den frie strømmen av cerebrospinalvæske, ble bupivakain administrert uten aspirasjon. EKG-registreringer ble utført preoperativt, 5, 15 og 30 minutter etter initial anestesi og 30 minutter postoperativt.
Legemiddel: Bupivakain
2 ml hyperbar bupivakain (0,5 %) ble gitt intratekalt til pasienter i sittende stilling ved midtlinjeforsøk mellom L3 og L4 intervertebral space. -operativt.
Andre navn:
  • Marcaine Heavy 0,5 %
EKSPERIMENTELL: Sevofluran
Vi ble utført generell anestesi med sevofluran. Anestesi ble opprettholdt med 2-3 % sevofluran. EKG-opptak ble utført preoperativt, 5, 15 og 30 minutter etter initial anestesi og 30 minutter postoperativt.
Legemiddel: Sevofluran
Generell anestesi ble opprettholdt med 2-3 % sevofluran. EKG-opptak ble utført preoperativt, 5, 15 og 30 minutter etter initial anestesi og 30 minutter postoperativt.
Andre navn:
  • Sevofluran

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av perioperative elektrokardiogramforandringer
Tidsramme: Preoperativ, intraoperativ og postoperativ 30 min.
Elektrokardiografimålinger ble utført og registrert for pasienter ved preoperativt, intraoperativt 5., 15., 30. minutt og postoperativt 30. minutt. Elektrokardiogram vurderes endring fra baseline ved intraoperativt og postoperativt 30 min. Behandlingsrelaterte bivirkninger, hjertelidelse Vurdert av CTCAE v4.0
Preoperativ, intraoperativ og postoperativ 30 min.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Trakya University

Etterforskere

  • Studieleder: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. juli 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. juli 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bupivakain

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere