Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ różnych technik anestezjologicznych na odstęp QT, skorygowany odstęp QT (QTc) i rozproszenie załamków P w cięciu cesarskim

4 maja 2017 zaktualizowane przez: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Niniejsze badanie ocenia wpływ różnych technik znieczulenia na QT, QTc i Pwd podczas cięcia cesarskiego. Połowa uczestników otrzymała znieczulenie ogólne, a druga połowa znieczulenie podpajęczynówkowe. Zapisy elektrokardiograficzne (EKG) wykonano przed operacją, 5, 15, 30 min po rozpoczęciu znieczulenia i 30 min po zabiegu. Stan hemodynamiczny rejestrowano również w tych samych odstępach czasu. QT, skorygowany odstęp QT (QTc), dyspersja QT (QTd), dyspersja QTc (QTcd), dyspersja załamka P (Pwd), skorygowany odstęp JT, załamek T (Tp-e), dyspersja przezścienna czasu trwania repolaryzacji mierzona na podstawie zapisów EKG w ustalonych odstępach czasowych znieczulenia podpajęczynówkowego lub ogólnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leki znieczulające stosowane zgodnie z technikami znieczulenia ogólnego lub regionalnego mogą wykazywać działanie proarytmiczne i antyarytmiczne poprzez indukowanie sygnałów elektrycznych w sercu różnymi drogami. Ponadto choroby współistniejące, zmiany hormonalne, zabiegi chirurgiczne i farmakoterapia mogą powodować arytmię w okresie śródoperacyjnym. Podobnie ciąża powoduje wiele zmian hormonalnych i fizjologicznych u kobiet. Zmiany hemodynamiczne i hormonalne w czasie ciąży mogą wywoływać działania proarytmogenne, powodujące przedwczesne pobudzenia przedsionków i komór.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów stan fizyczny I-II
  2. w wieku 20-40 lat
  3. pacjentki rodzące

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby rdzenia kręgowego i obwodowego układu nerwowego;
  2. wstrząs hipowolemiczny i krwotoczny;
  3. zwiększone ciśnienie śródczaszkowe;
  4. ciężka anemia;
  5. infekcja ogólnoustrojowa;
  6. skolioza;
  7. wrodzone wady kręgosłupa;
  8. zmiany przerzutowe do kręgów okrężnicy;
  9. zażywanie leków przeciwzakrzepowych;
  10. cukrzyca;
  11. niedoczynność/nadczynność tarczycy;
  12. przerost przedsionków i/lub komór w EKG;
  13. kardiomiopatia;
  14. choroba zastawkowa;
  15. niewydolność serca lub choroba przewlekła;
  16. kardiomegalia
  17. stosowane leki powodujące wydłużenie odstępu QT.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Bupiwakaina
Wykonano nam znieczulenie podpajęczynówkowe w pozycji siedzącej w linii pośrodkowej. Po potwierdzeniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego podawano bupiwakainę bez aspiracji. Zapisy EKG wykonywano przed operacją, 5, 15 i 30 minut po znieczuleniu wstępnym oraz 30 minut po operacji.
Lek: Bupiwakaina
2 ml hiperbarycznej bupiwakainy (0,5%) podawano pacjentom w pozycji siedzącej w linii środkowej między przestrzenią międzykręgową L3 i L4. Zapisy EKG wykonywano przed operacją, 5, 15 i 30 minut po znieczuleniu wstępnym oraz 30 minut po -operacyjnie.
Inne nazwy:
  • Markaina Ciężka 0,5%
EKSPERYMENTALNY: Sewofluran
Wykonano nam znieczulenie ogólne sewofluranem. Znieczulenie podtrzymywano 2-3% sewofluranem. Zapisy EKG wykonano przed operacją, 5, 15 i 30 minut po wstępnym znieczuleniu oraz 30 minut po operacji.
Lek: Sewofluran
Znieczulenie ogólne podtrzymywano 2-3% sewofluranem. Zapisy EKG wykonano przed operacją, 5, 15 i 30 minut po wstępnym znieczuleniu oraz 30 minut po operacji.
Inne nazwy:
  • Sewofluran

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar okołooperacyjnych zmian elektrokardiogramu
Ramy czasowe: Przedoperacyjny, śródoperacyjny i pooperacyjny 30 min.
Pomiary elektrokardiograficzne wykonano i zarejestrowano u pacjentów przed operacją, w 5., 15., 30. minucie iw 30. minucie po operacji. Elektrokardiogram jest oceniany jako zmiana od linii bazowej w śródoperacyjnym i pooperacyjnym 30 min. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem, zaburzenia serca oceniane przez CTCAE v4.0
Przedoperacyjny, śródoperacyjny i pooperacyjny 30 min.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Trakya University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 lipca 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Bupiwakaina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj