Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av olika anestesitekniker på QT, korrigerad QT (QTc) och P-vågspridningar vid kejsarsnitt

4 maj 2017 uppdaterad av: Sevtap Hekimoglu Sahin, Trakya University
Denna studie utvärderar effekterna av olika anestesitekniker på QT, QTc och Pwd vid kejsarsnitt. Hälften av deltagarna fick generell anestesi, medan den andra hälften fick spinalbedövning. Elektrokardiografi (EKG)-inspelningar gjordes preoperativt, 5, 15, 30 minuter efter påbörjad anestesi och 30 minuter postoperativt. Hemodynamiskt tillstånd registrerades också vid samma tidsintervall. QT, korrigerad QT (QTc), QT-dispersion (QTd), QTc-dispersion (QTcd), P-vågsdispersion (Pwd), korrigerat JT-intervall, T-våg (Tp-e), transmulär dispersion av repolariseringsvaraktigheter mättes från EKG-poster vid förutbestämda tidsintervall för spinal eller generell anestesi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De anestesiläkemedel som används enligt allmänna eller regionala anestesitekniker kan uppvisa proarytmiska och antiarytmiska effekter genom att inducera elektriska hjärtsignaler med olika vägar. Dessutom kan komorbid sjukdom, hormonella förändringar, kirurgiska ingrepp och läkemedelsbehandling alla orsaka arytmier under den intraoperativa perioden. Likaså orsakar graviditet många förändringar hormonella och fysiologiska hos kvinnor. Hemodynamiska och hormonella förändringar under graviditeten kan orsaka proarytmogena effekter som orsakar att förmaks- och kammarslag utvecklas för tidigt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. American Society of Anesthesiologists fysisk status I-II
  2. åldrarna 20-40 år
  3. förlossningspatienter

Exklusions kriterier:

  1. sjukdomar i ryggmärgen och det perifera nervsystemet;
  2. hypovolemisk och hemorragisk chock;
  3. ökat intrakraniellt tryck;
  4. svår anemi;
  5. systemisk infektion;
  6. skolios;
  7. medfödda spinala anomalier;
  8. metastaserande lesioner i kottarmen;
  9. användning av antikoagulerande läkemedel;
  10. diabetes mellitus;
  11. hypo/hypertyreos;
  12. atriell och/eller ventrikulär hypertrofi på EKG;
  13. kardiomyopati;
  14. valvulär sjukdom;
  15. hjärtsvikt eller kronisk sjukdom;
  16. kardiomegali
  17. använd medicin som orsakar förlängning av QT-intervallet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bupivakain
Vi utfördes spinal anestesi sittande läge vid mittlinjen. Efter att ha bekräftat det fria flödet av cerebrospinalvätska, administrerades bupivakain utan aspiration. EKG-registreringar gjordes preoperativt, 5, 15 och 30 minuter efter initial anestesi och 30 minuter postoperativt.
Läkemedel: Bupivakain
2 ml hyperbar bupivakain (0,5 %) gavs intratekalt till patienter i sittande ställning genom mittlinjeförsök mellan L3 och L4 intervertebral utrymme. EKG-registreringar gjordes preoperativt, 5, 15 och 30 minuter efter initial anestesi och 30 minuter efter -operativt.
Andra namn:
  • Marcaine Heavy 0,5 %
EXPERIMENTELL: Sevofluran
Vi utfördes generell anestesi med sevofluran. Anestesin upprätthölls med 2-3 % sevofluran. EKG-inspelningar gjordes preoperativt, 5, 15 och 30 minuter efter initial anestesi och 30 minuter postoperativt.
Läkemedel: Sevofluran
Allmän anestesi upprätthölls med 2-3 % sevofluran. EKG-inspelningar gjordes preoperativt, 5, 15 och 30 minuter efter initial anestesi och 30 minuter postoperativt.
Andra namn:
  • Sevofluran

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av perioperativa elektrokardiogramförändringar
Tidsram: Preoperativ, intraoperativ och postoperativ 30 min.
Elektrokardiografimätningar utfördes och registrerades för patienter vid preoperativ, intraoperativ 5:e, 15:e, 30:e minuten och postoperativ 30:e minuter. Elektrokardiogram bedöms förändring från Baseline vid intraoperativt och postoperativt 30 min. Behandlingsrelaterade biverkningar, hjärtsjukdom Bedömd av CTCAE v4.0
Preoperativ, intraoperativ och postoperativ 30 min.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Trakya University

Utredare

  • Studierektor: Sevtap Hekimoglu Sahin, Professor, Trakya University Medical Faculty

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

23 juli 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

23 juli 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

23 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2017

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TUTF-GOKAEK 2014/116

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kejsarsnitt

Kliniska prövningar på Bupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera