Mastiha 治疗肥胖伴 NAFLD 诊断 (MAST4HEALTH)

NAFLD/NASH 是西方人群中肥胖和糖尿病最常见的并发症之一，影响大约 50% 的糖尿病患者和 76% 的肥胖患者。 由于缺乏专门的治疗方法，许多新的努力都集中在探索替代的、非药物的疾病控制方法，包括水果、蔬菜和植物或其产品中的生物活性物质。 Mastiha 是希腊的一种天然产品，由多种具有生物活性的植物化学化合物组成，具有抗氧化、抗炎、抗菌和降脂的特性。 考虑到氧化应激和炎症对 NAFLD/NASH 发病机制的影响，研究了 Mastiha 可以改善疾病方面的假设。 因此，设计了一项多中心（欧洲 4 个中心）、随机、双盲、安慰剂对照（平行组）临床试验，以评估 Mastiha 对 NAFLD/NASH 患者临床过程的影响。 拟议干预措施的有效性将通过临床和实验室指标进行评估。 MAST4HEALTH 还旨在探索基因与饮食的相互作用，并将遗传和表观遗传标记与干预前后的代谢组学和肠道微生物群概况相关联。 为此，确诊为 NAFLD/NASH 的患者将被分配到 verum 或安慰剂组。 干预的持续时间为 6 个月，应用的剂量为每天 2.1 克。 NAFLD/NASH 诊断将通过 MS 扫描和灵敏的 LiverMultiScan 技术进行确认。 人体测量学、人口统计数据、身体成分、饮食习惯、身体活动、家族史和吸烟状况将在干预前后进行评估。 生化特征、氧化应激和炎症，以及表观遗传和代谢组学特征将在血液样本中进行评估，而宏基因组特征将在粪便中进行检查。 两组都将接受咨询，以允许体重调节高达 5%。 将每月评估依从性并报告副作用。