Mastiha-behandling for overvektige med NAFLD-diagnose (MAST4HEALTH)

NAFLD/NASH er en av de vanligste komplikasjonene av fedme og diabetes mellitus i vestlige populasjoner som påvirker omtrent 50 % av diabetikere og 76 % av overvektige pasienter. På grunn av mangelen på spesialisert behandling, fokuserer mange nye tiltak på å utforske alternative, ikke-farmakologiske metoder for å håndtere sykdommen, inkludert bioaktive stoffer i frukt, grønnsaker og planter eller deres produkter. Mastiha, et naturlig produkt fra Hellas, består av et stort utvalg av bioaktive fytokjemiske forbindelser og demonstrerer antioksidanter, antiinflammatoriske, antimikrobielle og lipidsenkende egenskaper. Tatt i betraktning bidraget fra oksidativt stress og betennelse til NAFLD/NASH-patogenesen, undersøkes hypotesen om at Mastiha kan forbedre sykdomsaspekter. Det er derfor utført design av en multisenter (4 sentre over hele Europa), randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert (parallell arm) klinisk studie for å vurdere effekten av Mastiha på det kliniske forløpet til NAFLD/NASH-pasienter. Effektiviteten av den foreslåtte intervensjonen vil bli evaluert via kliniske og laboratoriemarkører. MAST4HEALTH tar også sikte på å utforske gen-diett-interaksjoner og å korrelere genetiske og epigenetiske markører med metabolomiske og intestinale mikrobiotaprofiler før og etter intervensjon. For dette formål vil pasienter med bekreftet NAFLD/NASH bli allokert til enten verum- eller placebogruppe. Varigheten av intervensjonen vil være 6 måneder og den påførte dosen vil være 2,1 g daglig. NAFLD/NASH-diagnose vil bli bekreftet ved MS-skanning og den sensitive LiverMultiScan-teknikken. Antropometriske, demografiske data, kroppssammensetning, kostholdsvaner, fysisk aktivitet, familiehistorie og røykestatus vil bli vurdert før og etter intervensjon. Biokjemisk profil, oksidativt stress og inflammasjon, samt epigenetiske og metabolomiske profiler vil bli vurdert i blodprøver, mens metagenomprofilen vil bli undersøkt i avføring. Begge gruppene vil motta rådgivning for å tillate kroppsvektregulering opp til 5 %. Overholdelse vil bli vurdert månedlig og bivirkninger vil bli rapportert.