Traitement Mastiha pour les obèses avec diagnostic NAFLD (MAST4HEALTH)

La NAFLD/NASH est l'une des complications les plus courantes de l'obésité et du diabète sucré dans les populations occidentales, affectant environ 50 % des diabétiques et 76 % des patients obèses. En raison du manque de traitement spécialisé, de nombreux nouveaux efforts se concentrent sur l'exploration de moyens alternatifs non pharmacologiques pour gérer la maladie, y compris les substances bioactives dans les fruits, les légumes et les plantes ou leurs produits. Mastiha, un produit naturel de la Grèce, se compose d'une grande variété de composés phytochimiques bioactifs et démontre des propriétés antioxydantes, anti-inflammatoires, antimicrobiennes et hypolipidémiantes. En tenant compte de la contribution du stress oxydatif et de l'inflammation à la pathogenèse de la NAFLD/NASH, l'hypothèse selon laquelle Mastiha pourrait améliorer les aspects de la maladie est étudiée. Ainsi, la conception d'un essai clinique multicentrique (4 centres à travers l'Europe), randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo (bras parallèle) pour évaluer l'effet de Mastiha sur l'évolution clinique des patients NAFLD/NASH a été menée. L'efficacité de l'intervention proposée sera évaluée via des marqueurs cliniques et de laboratoire. MAST4HEALTH vise également à explorer les interactions gène-alimentation et à corréler les marqueurs génétiques et épigénétiques avec les profils métabolomique et microbiote intestinal avant et après l'intervention. À cette fin, les patients atteints de NAFLD/NASH confirmée seront répartis soit dans le groupe verum, soit dans le groupe placebo. La durée de l'intervention sera de 6 mois et la posologie appliquée sera de 2,1 g par jour. Le diagnostic de NAFLD/NASH sera confirmé par la scintigraphie MS et la technique sensible LiverMultiScan. Les données anthropométriques, démographiques, la composition corporelle, les habitudes alimentaires, l'activité physique, les antécédents familiaux et le statut tabagique seront évalués avant et après l'intervention. Le profil biochimique, le stress oxydatif et l'inflammation, ainsi que les profils épigénétiques et métabolomiques seront évalués dans des échantillons de sang, tandis que le profil métagénome sera examiné dans les selles. Les deux groupes recevront des conseils pour permettre une régulation du poids corporel jusqu'à 5 %. La conformité sera évaluée mensuellement et les effets secondaires seront signalés.